Справочник
Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13392
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30094
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13392
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-28
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). «Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках». 1. Набор реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Assay 1000 tests) на 1000 анализов: - Реагент выделения (Selection Reagent) – 4 флакона. - Реагент захвата мишени (Target Capture Reagent) – 4 флакона. - Реагент усиления захвата мишени (Target Enhancer Reagent) – 4 флакона. - Ферментный реагент (Enzyme Reagent) – 4 флакона. - Реагент для амплификации (Amplification Reagent) – 4 флакона. - Реагент внутреннего контроля (Internal Control Reagent) – 4 флакона. - Зондовый реагент (Probe Reagent) – 4 флакона. 2. Набор Дискриминаторных зондовых реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Discriminatory Probe Reagents): - Дискриминаторный зондовый реагент ВИЧ (Procleix Ultrio Elite HIV Discriminatory Probe Reagents) – 2 флакона. - Дискриминаторный зондовый реагент ВГС (Procleix Ultrio Elite HCV Discriminatory Probe Reagents) – 2 флакона. - Дискриминаторный зондовый реагент ВГВ (Procleix Ultrio Elite HBV Discriminatory Probe Reagents) – 2 флакона. 3. Набор реагентов для автодетекции (Procleix Auto Detect Reagents): - Реагент 1 для автодетекции (Auto Detect 1) – 1 флакон. - Реагент 2 для автодетекции (Auto Detect 2) – 1 флакон. 4. Дискриминаторный зондовый реагент ВИЧ (Procleix Ultrio Elite HIV Discriminatory Probe Reagents) – 2 флакона. 5. Дискриминаторный зондовый реагент ВГС (Procleix Ultrio Elite HCV Discriminatory Probe Reagents) – 2 флакона. 6. Дискриминаторный зондовый реагент ВГВ (Procleix Ultrio Elite HBV Discriminatory Probe Reagents) – 2 флакона. 7. Набор расходных жидкостей (Procleix Assay Fluids): - Отмывающий раствор (Wash solution) – 1 флакон. - Масло (Oil) – 1 флакон. - Буфер деактивации (Buffer for Deactivation Fluid) – 1 флакон. 8. Набор положительных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Positive Calibrator) – по 15 флаконов каждого вида (ВИЧ, ВГС, ВГВ). 9. Набор отрицательных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Negative Calibrator) – 30 флакон. 10. Раствор для проверки люминометра Флешчек (Flashcheck REAGENT) – 1 флакон. 11. Раствор для калибровки люминометра Сисчек (SysCheck) – 15 флаконов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
- Производитель медицинского изделия
- "Джен-Проуб Инкорпорейтед"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Gen-Probe Incorporated, 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Gen-Probe Incorporated, 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965529964581996
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12971027 | 3306965529964581996 | 1. Набор реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Assay 1000 tests) на 1000 анализов |
| 12971028 | 3306965529964581996 | 2. Набор Дискриминаторных зондовых реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Discriminatory Probe Reagents) |
| 12971029 | 3306965529964581996 | 3. Набор реагентов для автодетекции (Procleix Auto Detect Reagents) |
| 12971030 | 3306965529964581996 | 4. Дискриминаторный зондовый реагент ВИЧ (Procleix Ultrio Elite HIV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. |
| 12971031 | 3306965529964581996 | 5. Дискриминаторный зондовый реагент ВГС (Procleix Ultrio Elite HCV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. |
| 12971032 | 3306965529964581996 | 6. Дискриминаторный зондовый реагент ВГВ (Procleix Ultrio Elite HBV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. |
| 12971033 | 3306965529964581996 | 7. Набор расходных жидкостей (Procleix Assay Fluids) |
| 12971034 | 3306965529964581996 | 8. Набор положительных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Positive Calibrator) - по 15 флаконов каждого вида (ВИЧ, ВГС, ВГВ). |
| 12971035 | 3306965529964581996 | 9. Набор отрицательных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Negative Calibrator) - 30 флакон. |
| 12971036 | 3306965529964581996 | 10. Раствор для проверки люминометра Флешчек (Flashcheck REAGENT) - 1 флакон. |
| 12971037 | 3306965529964581996 | 11. Раствор для калибровки люминометра Сисчек (SysCheck) - 15 флаконов. |