Справочник
Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской "ПроклеиксТигрис" (ProcleixTigris) для молекулярно-диагностических исследований, в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11926
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28587
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11926
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-28
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской "ПроклеиксТигрис" (ProcleixTigris) для молекулярно-диагностических исследований, в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах). Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской "ПроклеиксТигрис" (ProcleixTigris) для молекулярно-диагностических исследований, в отдельных упаковках и наборах: 1. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВИЧ-1 (Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagents). 2. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВГС (Procleix HCV Discriminatory Probe Reagents). 3. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВГВ (Procleix HBV Discriminatory Probe Reagents). 4. Отрицательный калибратор Проклеикс (PROCLEIX Negative Calibrator). 5. Отрицательный контроль Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Negative Control). 6. Консервант системной жидкости Проклеикс (Procleix System Fluid Preservative). 7. Раствор для калибровки люминометра Сисчек (SysCheck). 8. Раствор для проверки люминометра Флешчек (Flashcheck REAGENT). 9. Масло Проклеикс (Procleix Oil). 10. Набор Проклеикс Ультрио (Procleix Ultrio Assay) на 1000 анализов: - Реагент выделения (Selection Reagent) - 2 флакона. - Реагент захвата мишени (Target Capture Reagent) - 2 флакона. - Ферментный реагент (Enzyme Reagent) - 2 флакона. - Реагент для амплификации (Amplification Reagent) - 2 флакона. - Реагент внутреннего контроля (Internal Control Reagent) - 2 флакона. - Зондовый реагент (Probe Reagent) - 2 флакона. - Отрицательный калибратор Проклеикс (PROCLEIX NegativeCalibrator) - 30 флаконов. - Положительный калибратор Проклеикс ВИЧ-1 (PROCLEIX HIV-1 Positive Calibrator) - 30 флаконов. - Положительный калибратор Проклеикс ВГС (PROCLEIX HCV Positive Calibrator) - 30 флаконов. - Положительный калибратор Проклеикс ВГВ (PROCLEIX HBV Positive Calibrator) - 30 флаконов. 11. Набор Проклеикс Ультрио (Procleix Ultrio Assay) на 5000 анализов: - Реагент выделения (Selection Reagent) - 10 флаконов. - Реагент захвата мишени (Target Capture Reagent) - 10 флаконов. - Ферментный реагент (Enzyme Reagent) - 10 флаконов. - Реагент для амплификации (Amplification Reagent) - 10 флаконов. - Реагент внутреннего контроля (Internal Control Reagent) - 10 флаконов. - Зондовый реагент (Probe Reagent) - 10 флаконов. - Отрицательный калибратор Проклеикс (PROCLEIX Negative Calibrator) - 90 флаконов. - Положительный калибратор Проклеикс ВИЧ-1 (PROCLEIX HIV-1 Positive Calibrator) - 90 флаконов. - Положительный калибратор Проклеикс ВГС (PROCLEIX HCV Positive Calibrator) - 90 флаконов. - Положительный калибратор Проклеикс ВГВ (PROCLEIX HBV Positive Calibrator) - 90 флаконов. 12. Набор контрольных реагентов Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Controls): - Отрицательный контроль ПроклеиксУльтрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Negative Control) - 30 флаконов. - Контроль ВИЧ-1 Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS HIV-1 Control) - 30 флаконов. - Контроль ВГС Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS HCV Control) - 30 флаконов. - Контроль ВГВ Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS HBV Control) - 30 флаконов. 13. Набор реагентов для автодетекции (Procleix Auto Detect Reagents): - Реагент 1 для автодетекции (Auto Detect 1) - 2 флакона. - Реагент 2 для автодетекции (Auto Detect 2) - 2 флакона. 14. Набор расходных жидкостей Проклеикс (Procleix Assay Fluids): - Промывающий раствор (Wash solution) - 1 флакон. - Масло (Oil) - 1 флакон. - Буфер для приготовления раствора дезактивации (Buffer for Deactivation Fluid) - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
- Производитель медицинского изделия
- "Джен-Проуб Инкорпорейтед"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Gen-Probe Incorporated, 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Gen-Probe Incorporated, 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965529964581996
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12936793 | 3306965529964581996 | 1. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВИЧ-1 (Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagents). |
| 12936794 | 3306965529964581996 | 2. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВГС (Procleix HCV Discriminatory Probe Reagents). |
| 12936795 | 3306965529964581996 | 3. Селективный зондовый реагент Проклеикс ВГВ (Procleix HBV Discriminatory Probe Reagents). |
| 12936796 | 3306965529964581996 | 4. Отрицательный калибратор Проклеикс (PROCLEIX Negative Calibrator). |
| 12936797 | 3306965529964581996 | 5. Отрицательный контроль Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Negative Control). |
| 12936798 | 3306965529964581996 | 6. Консервант системной жидкости Проклеикс (Procleix System Fluid Preservative). |
| 12936799 | 3306965529964581996 | 7. Раствор для калибровки люминометра Сисчек (SysCheck). |
| 12936800 | 3306965529964581996 | 8. Раствор для проверки люминометра Флешчек (Flashcheck REAGENT). |
| 12936801 | 3306965529964581996 | 9. Масло Проклеикс (Procleix Oil). |
| 12936802 | 3306965529964581996 | 10. Набор Проклеикс Ультрио (Procleix Ultrio Assay) на 1000 анализов |
| 12936803 | 3306965529964581996 | 11. Набор Проклеикс Ультрио (Procleix Ultrio Assay) на 5000 анализов |
| 12936804 | 3306965529964581996 | 12. Набор контрольных реагентов Проклеикс Ультрио ТИГРИС (PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Controls) |
| 12936805 | 3306965529964581996 | 13. Набор реагентов для автодетекции (Procleix Auto Detect Reagents) |
| 12936806 | 3306965529964581996 | 14. Набор расходных жидкостей Проклеикс (Procleix Assay Fluids) |