Справочник

Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07333

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23240
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07333
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-07-30
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах). 1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий. 2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий. 3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий. 4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл. 5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий. 6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков. 7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков. 8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков. 9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий. 10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий. 11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori. 12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы. 13. ОНПтест - определение β-галактозидазы. 14. ВПтест - определение продукции ацетоина. 15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков. 16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы. 17. КОЛИтест - определение кишечной палочки. 18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli. 19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы. 20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы. 21. САЛМтест - определение Salmonella spp . 22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы. 23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы. 24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина. 25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата. 26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола. 27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов. 28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы. 29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина. 30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS). 31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий. 32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков. 33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий. 34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий. 35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода. 36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp. 37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков. 38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis. 39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков. 40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae. 41. X-фактор - определение Haemophilus spp. 42. V-фактор - определение Haemophilus spp. 43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Наименование организации-заявителя
ООО "Альфа-Регламент", Россия
Место нахождения организации-заявителя
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Производитель медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы