Справочник
Реагенты IN VITRO PROGENSA™ PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04263
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18681
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04263
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-05-04
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты IN VITRO PROGENSA™ PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах). 1.PCA3 Амплификационный реагент (PCA3 Amplification Reagent). 2.PCA3/PSA Ферментный реагент (PCA3/PSA Enzyme Reagent). 3.PCA3 Зондовый реагент (PCA3 Probe Reagent). 4.PCA3 Разбавитель для PCA3 Амплификационного реагента (PCA3 Amplification Reconstitution Solution). 5.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Ферментного реагента (PCA3/PSA Enzyme Reagent Reconstitution Solution). 6.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Зондового реагента (PCA3/PSA Probe Reagent Reconstitution Solution). 7.PCA3/PSA Реагент выделения (PCA3/PSA Selection Reagent). 8.PCA3 Реагент захвата мишени (PCA3 Target Capture Reagent). 9.Закупоривающие карты (Sealing Cards). 10.Восстановительные кольца (Reconstitution Collars). 11.PSA Амплификационный реагент (PSA Amplification Reagent). 12.PCA3/PSA Ферментный реагент (PCA3/PSA Enzyme Reagent). 13.PSA Зондовый реагент (PSA Probe Reagent). 14.PSA Разбавитель для PSA амплификационного реагента (PSA Amplification Reconstitution Solution). 15.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Ферментного реагента (PCA3/PSA Enzyme Reagent Reconstitution Solution). 16.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Зондового реагента (PCA3/PSA Probe Reagent Reconstitution Solution). 17.PCA3/PSA Реагент выделения (PCA3/PSA Selection Reagent). 18.PSA Реагент захвата мишени (PSA Target Capture Reagent). 19.Закупоривающие карты (Sealing Cards). 20.PCA3 Калибратор 1(PCA3 Calibrator 1). 21.PCA3 Калибраторы 2-5 (PCA3 Calibrators 2-5). 22.PSA Положительные контроли (PSA Positive Controls). 23.PCA3 Положительные контроли (PCA3 Positive Controls). 24.PSA Калибратор 1 (PSA Calibrator 1). 25.PSA Калибраторы 2-5 (PSA Calibrators 2-5). 26.Промывающий раствор (Wash Solution). 27.Буфер для приготовления раствора дезактивации (Buffer for Deactivation Fluid). 28.Масляный реагент (Oil Reagent). 29.PROGENSA™ PCA3 транспортный кит для образцов мочи (PROGENSA™ PCA3 Urine Specimen Transport Kit). 30.APTIMA® Автодетекционные реагенты (APTIMA® Auto Detect Kit). 31.PROGENSA™ Контрольные панели (PROGENSA™ Proficiency Panels). 32.PROGENSA™ Дилюэнт для образцов (PROGENSA™ Specimen Diluent Kit). 33.Раствор SysCheck (SysCheck). 34.Блоки из 10 пробирок (Ten Tubes Units (TTU)). 35.Кассеты из 10 наконечников (Ten Tips Cassettes (TTC)).
- Наименование организации-заявителя
- "Ген-Проб Инкорпорейтед", США,
- Место нахождения организации-заявителя
- GEN-PROBE INCORPORATED, 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA
- Производитель медицинского изделия
- "Ген-Проб Инкорпорейтед", США,
- Адрес производителя
- GEN-PROBE INCORPORATED, 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969537663997737, 3306966466191954951, 3306969536581867300, 3306969538754516782, 3306966465982239750, 3306970920165315710, 3306969513890682563, 3306970932563678503, 3306970714149492591, 3306968904743523494
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12771594 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 1.PCA3 Амплификационный реагент (PCA3 Amplification Reagent). |
| 12771595 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 2.PCA3/PSA Ферментный реагент (PCA3/PSA Enzyme Reagent). |
| 12771596 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 3.PCA3 Зондовый реагент (PCA3 Probe Reagent). |
| 12771597 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 4.PCA3 Разбавитель для PCA3 Амплификационного реагента (PCA3 Amplification Reconstitution Solution). |
| 12771598 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 5.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Ферментного реагента (PCA3/PSA Enzyme Reagent Reconstitution Solution). |
| 12771599 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 6.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Зондового реагента (PCA3/PSA Probe Reagent Reconstitution Solution). |
| 12771600 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 7.PCA3/PSA Реагент выделения (PCA3/PSA Selection Reagent). |
| 12771601 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 8.PCA3 Реагент захвата мишени (PCA3 Target Capture Reagent). |
| 12771602 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 9.Закупоривающие карты (Sealing Cards). |
| 12771603 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 10.Восстановительные кольца (Reconstitution Collars). |
| 12771604 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 11.PSA Амплификационный реагент (PSA Amplification Reagent). |
| 12771605 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 12.PCA3/PSA Ферментный реагент (PCA3/PSA Enzyme Reagent). |
| 12771606 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 13.PSA Зондовый реагент (PSA Probe Reagent). |
| 12771607 | 3306966466191954951 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 14.PSA Разбавитель для PSA амплификационного реагента (PSA Amplification Reconstitution Solution). |
| 12771608 | 3306966466191954951 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 15.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Ферментного реагента (PCA3/PSA Enzyme Reagent Reconstitution Solution). |
| 12771609 | 3306966466191954951 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 16.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Зондового реагента (PCA3/PSA Probe Reagent Reconstitution Solution). |
| 12771610 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 17.PCA3/PSA Реагент выделения (PCA3/PSA Selection Reagent). |
| 12771611 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 18.PSA Реагент захвата мишени (PSA Target Capture Reagent). |
| 12771612 | 3306969537663997737 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 19.Закупоривающие карты (Sealing Cards). |
| 12771613 | 3306969536581867300 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 20.PCA3 Калибратор 1(PCA3 Calibrator 1). |
| 12771614 | 3306969536581867300 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 21.PCA3 Калибраторы 2-5 (PCA3 Calibrators 2-5). |
| 12771615 | 3306969538754516782 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 22.PSA Положительные контроли (PSA Positive Controls). |
| 12771616 | 3306969538754516782 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 23.PCA3 Положительные контроли (PCA3 Positive Controls). |
| 12771617 | 3306969536581867300 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 24.PSA Калибратор 1 (PSA Calibrator 1). |
| 12771618 | 3306969536581867300 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 25.PSA Калибраторы 2-5 (PSA Calibrators 2-5). |
| 12771619 | 3306966465982239750 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 26.Промывающий раствор (Wash Solution). |
| 12771620 | 3306966466191954951 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 27.Буфер для приготовления раствора дезактивации (Buffer for Deactivation Fluid). |
| 12771621 | 3306970920165315710 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 28.Масляный реагент (Oil Reagent). |
| 12771622 | 3306969513890682563 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 29.PROGENSA? PCA3 транспортный кит для образцов мочи (PROGENSA? PCA3 Urine Specimen Transport Kit). |
| 12771623 | 3306970932563678503 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 30.APTIMA® Автодетекционные реагенты (APTIMA® Auto Detect Kit). |
| 12771624 | 3306969538754516782 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 31.PROGENSA? Контрольные панели (PROGENSA? Proficiency Panels). |
| 12771625 | 3306966466191954951 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 32.PROGENSA? Дилюэнт для образцов (PROGENSA? Specimen Diluent Kit). |
| 12771626 | 3306966465982239750 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 33.Раствор SysCheck (SysCheck). |
| 12771627 | 3306970714149492591 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 34.Блоки из 10 пробирок (Ten Tubes Units (TTU)). |
| 12771628 | 3306968904743523494 | Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах): 35.Кассеты из 10 наконечников (Ten Tips Cassettes (TTC)). |