Справочник
"Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител к Treponema pallidum и количественного определения VDRL специфических IgG, IgM, IgА антител методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1
ФСЗ 2007/00738
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21699
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00738
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-12-03
- Наименование медицинского изделия
- "Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител к Treponema pallidum и количественного определения VDRL специфических IgG, IgM, IgА антител методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) ". 1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Borrelia.
 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM, концентрат.
 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат.
 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию.
 5. Разбавитель/промывочный порошок. 
 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА.
 7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 
 8. Слабоположительные контроли IgG, IgM, IgА.
 9. Слабоотрицательные контроли IgG, IgM, IgА.
 10. Инструкция.
 11. Протоколы оценки.
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ликенс"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
- Производитель медицинского изделия
- "Вирамед Биотех АГ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12796585 | "Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител к Treponema pallidum и количественного определения VDRL специфических IgG, IgM, IgА антител методом иммуноблота в сыворотке крови человека |