Справочник

"Реагенты in vitro Yersinia ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против плазмид-кодированных секреторных белков патогенных штаммов Yersinia в человеческой сыворотке для диагностики артрита методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Прил

ФСЗ 2007/00734

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44970
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00734
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-12-03
Наименование медицинского изделия
"Реагенты in vitro Yersinia ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против плазмид-кодированных секреторных белков патогенных штаммов Yersinia в человеческой сыворотке для диагностики артрита методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) ". 1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Yersinia.
 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM, концентрат.
 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат.
 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию.
 5. Разбавитель/промывочный порошок. 
 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА.
 7. Пороговые контроли IgG, IgM, IgА.
 8. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 
 9. Инструкция.
 10. Протоколы оценки.
 
 
 
 
Наименование организации-заявителя
ООО "Ликенс"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Производитель медицинского изделия
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966994187719886

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12796586 3306966994187719886 Реагенты in vitro Yersinia ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против плазмид-кодированных секреторных белков патогенных штаммов Yersinia в человеческой сыворотке для диагностики артрита методом иммуноблота в сыворотке крови человека

Документы