Справочник

Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах)

ФСЗ 2008/02680

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19716
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02680
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-10-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-30
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах). Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB:
 1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT).
 2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine).
 3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein).
 4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase).
 5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO).
 6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST).
 7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein).
 8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein).
 9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin).
 10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin).
 11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT).
 12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin).
 13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose).
 14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV).
 15. Железо. Тест для анализатора (Iron).
 16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB).
 17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B).
 18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene).
 19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A.
 20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G.
 21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M.
 22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A). 
 23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B).
 24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator).
 25. Калий. Тест для анализатора (Potassium).
 26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium).
 27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride).
 28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC).
 29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III).
 30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones).
 31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate).
 32. Контрольный раствор. Тест для анализатора.
 33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3).
 34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4).
 35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal).
 36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine).
 37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC).
 38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH).
 39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes).
 40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol).
 41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium).
 42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid).
 43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV).
 44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN).
 45. Мультикалибратор. Тест для анализатора.
 46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium).
 47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes).
 48. Протормбин. Тест для анализатора (PT).
 49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT).
 50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH).
 51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF).
 52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity.
 53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP).
 54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal).
 55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal).
 56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips.
 57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides.
 58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin.
 59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen).
 60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen).
 61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus).
 62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus). 
 63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase).
 64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin).
 65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride).
 66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase).
 67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДиаПарк", Россия
Место нахождения организации-заявителя
107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
Производитель медицинского изделия
«БПС БиоСед срл», Италия
Адрес производителя
«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 – 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы