Справочник
Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12756
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61266
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12756
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-04-14
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i (см. Приложение на 3 листах). Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: 1. Универсальный дилюент (10 л) (CELLPACK (10 l). 2. Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l). 3. Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 l). 4. Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 l). 5. Лизирующий реагент-FB (5 л) (STROMATOLYSER-FB (5 l). 6. Лизирующий реагент-WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml). 7. Лизирующий реагент-4DL (5 л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l). 8. Лизирующий реагент-4DL (2 л) (STROMATOLYSER-4DL (2 l). 9. Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml). 10. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (42 ml). 11. Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l). 12. Лизирующий реагент-NR (S) (3 x 43 мл) STROMATOLYSER NR (S) (3 x 43 ml). 13. Лизирующий реагент-NR (lyse 1 l, stain 12 мл) STROMATOLYSER NR (lyse 1 l, stain 12 ml). 14. Лизирующий реагент-IM (10 л) STROMATOLYSER IM (10 l). 15. Лизирующий реагент (500 мл) (SULFOLYSER (500 ml). 16. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l). 17. Лизирующий реагент-IM (SIM-220 A) 10 л) (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l). 18. Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов(II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RETSEARCH (II) (diluent 1 l,dye 12 ml). 19. Депротеинизатор (CL-50) (50 мл) (CELLCLEAN (CL-50) (50 ml). 20. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). 21. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 1 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L1. 22. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 2 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L2. 23. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 3 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L3. 24. Калибратор SCS-1000 (3x2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3 x 2 ml). 25. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml). 26. Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml). 27. Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check). 28. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACKDCL (20 l). 29. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACKDCL (10 l). 30. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l). 31. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l). 32. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l). 33. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l). 34. Флуоресцентный краситель PLT(2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml). 35. Флуоресцентный краситель RET(2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml). 36. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml). 37. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELLWNR (2 x 82 ml). 38. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл)FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml). 39. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml). 40. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml). 41. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml). 42. Контрольный материал уровень 1 (4x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L1. 43. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L2. 44. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L3. 45. Контрольный уровень BF (2 уровня х 3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml). 46. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml). 47. Калибрационный материал XN CAL (Bulk). 48. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF(3 x 3.0 ml). 49. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk). 50. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) L. 51. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) N. 52. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) H. 53. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) L. 54. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) N. 55. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) H. 56. Латексная контрольная суспензия (50 x 10 мл) CELLCHECK-400 (50 x 10 ml). 57. Контрольный материал IQAS (1,5 мл) IQAS EIGHTCHECK (1,5 ml). 58. Реагентный картридж XL Poch-pack XL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сисмекс РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020
- Производитель медицинского изделия
- "Сисмекс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965379447789055
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12962019 | 3306965379447789055 | 1. Универсальный дилюент (10 л) (CELLPACK (10 l). |
| 12962020 | 3306965379447789055 | 2. Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l). |
| 12962021 | 3306965379447789055 | 3. Фокусирующий реагент (20 л) (CELLSHEATH (20 l). |
| 12962022 | 3306965379447789055 | 4. Фокусирующий реагент (10 л) (CELLSHEATH (10 l). |
| 12962023 | 3306965379447789055 | 5. Лизирующий реагент-FB (5 л) (STROMATOLYSER-FB (5 l). |
| 12962024 | 3306965379447789055 | 6. Лизирующий реагент-WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml). |
| 12962025 | 3306965379447789055 | 7. Лизирующий реагент-4DL (5 л) (STROMATOLYSER-4DL (5 l). |
| 12962026 | 3306965379447789055 | 8. Лизирующий реагент-4DL (2 л) (STROMATOLYSER-4DL (2 l). |
| 12962027 | 3306965379447789055 | 9. Флуоресцентный краситель-4DS (3 x 42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (3 x 42 ml). |
| 12962028 | 3306965379447789055 | 10. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл) (STROMATOLYSER-4DS (42 ml). |
| 12962029 | 3306965379447789055 | 11. Лизирующий реагент-NR (L) (3,6 л) (STROMATOLYSER-NR (L) (3,6 l). |
| 12962030 | 3306965379447789055 | 12. Лизирующий реагент-NR (S) (3 x 43 мл) STROMATOLYSER NR (S) (3 x 43 ml). |
| 12962031 | 3306965379447789055 | 13. Лизирующий реагент-NR (lyse 1 l, stain 12 мл) STROMATOLYSER NR (lyse 1 l, stain 12 ml). |
| 12962032 | 3306965379447789055 | 14. Лизирующий реагент-IM (10 л) STROMATOLYSER IM (10 l). |
| 12962033 | 3306965379447789055 | 15. Лизирующий реагент (500 мл) (SULFOLYSER (500 ml). |
| 12962034 | 3306965379447789055 | 16. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l). |
| 12962035 | 3306965379447789055 | 17. Лизирующий реагент-IM (SIM-220 A) 10 л) (STROMATOLYSER-IM (SIM-220A) 10 l). |
| 12962036 | 3306965379447789055 | 18. Флуоресцентный краситель для подсчета ретикулоцитов(II), (Диюлент 1 л, Краситель 12 мл) (RETSEARCH (II) (diluent 1 l,dye 12 ml). |
| 12962037 | 3306965379447789055 | 19. Депротеинизатор (CL-50) (50 мл) (CELLCLEAN (CL-50) (50 ml). |
| 12962038 | 3306965379447789055 | 20. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). |
| 12962039 | 3306965379447789055 | 21. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 1 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L1. |
| 12962040 | 3306965379447789055 | 22. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 2 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L2. |
| 12962041 | 3306965379447789055 | 23. Контрольный материал для анализаторов (XE) уровень 3 (8 x 4,5 мл) (e-CHECK (XE) (8 x 4,5 ml) L3. |
| 12962042 | 3306965379447789055 | 24. Калибратор SCS-1000 (3x2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3 x 2 ml). |
| 12962043 | 3306965379447789055 | 25. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml). |
| 12962044 | 3306965379447789055 | 26. Латексная контрольная суспензия 4207 A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207 A DUKE (10 ml). |
| 12962045 | 3306965379447789055 | 27. Латексная контрольная суспензия PLT (Latex PLT Check). |
| 12962046 | 3306965379447789055 | 28. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACKDCL (20 l). |
| 12962047 | 3306965379447789055 | 29. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACKDCL (10 l). |
| 12962048 | 3306965379447789055 | 30. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l). |
| 12962049 | 3306965379447789055 | 31. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l). |
| 12962050 | 3306965379447789055 | 32. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l). |
| 12962051 | 3306965379447789055 | 33. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l). |
| 12962052 | 3306965379447789055 | 34. Флуоресцентный краситель PLT(2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml). |
| 12962053 | 3306965379447789055 | 35. Флуоресцентный краситель RET(2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml). |
| 12962054 | 3306965379447789055 | 36. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml). |
| 12962055 | 3306965379447789055 | 37. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELLWNR (2 x 82 ml). |
| 12962056 | 3306965379447789055 | 38. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл)FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml). |
| 12962057 | 3306965379447789055 | 39. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml). |
| 12962058 | 3306965379447789055 | 40. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml). |
| 12962059 | 3306965379447789055 | 41. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml). |
| 12962060 | 3306965379447789055 | 42. Контрольный материал уровень 1 (4x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L1. |
| 12962061 | 3306965379447789055 | 43. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L2. |
| 12962062 | 3306965379447789055 | 44. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) e-CHECK (XS) (4 x 1,5 ml) L3. |
| 12962063 | 3306965379447789055 | 45. Контрольный уровень BF (2 уровня х 3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml). |
| 12962064 | 3306965379447789055 | 46. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml). |
| 12962065 | 3306965379447789055 | 47. Калибрационный материал XN CAL (Bulk). |
| 12962066 | 3306965379447789055 | 48. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF(3 x 3.0 ml). |
| 12962067 | 3306965379447789055 | 49. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk). |
| 12962068 | 3306965379447789055 | 50. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) L. |
| 12962069 | 3306965379447789055 | 51. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) N. |
| 12962070 | 3306965379447789055 | 52. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 1,5 ml) H. |
| 12962071 | 3306965379447789055 | 53. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) L. |
| 12962072 | 3306965379447789055 | 54. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) N. |
| 12962073 | 3306965379447789055 | 55. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 4,6 мл) EIGHTCHECK-3 WP (12 x 4,6 ml) H. |
| 12962074 | 3306965379447789055 | 56. Латексная контрольная суспензия (50 x 10 мл) CELLCHECK-400 (50 x 10 ml). |
| 12962075 | 3306965379447789055 | 57. Контрольный материал IQAS (1,5 мл) IQAS EIGHTCHECK (1,5 ml). |
| 12962076 | 3306965379447789055 | 58. Реагентный картридж XL Poch-pack XL. |