Справочник

Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader

РЗН 2013/1087

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30455
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1087
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-08-29
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader. I. Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader: 1. StatusFirst D-dimer. Набор для определения D-димера в биологических жидкостях, 20 тестов. 2. StatusFirst Troponin I. Набор для определения Тропонина I в биологических жидкостях, 20 тестов. 3. StatusFirst CHF. Набор для определения NT-proBNP в биологических жидкостях, 20 тестов.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации-заявителя
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"Принстон БиоМедитек Корп."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967559462458944, 3306968088750069496, 3306968248024569261
Адрес места производства или изготовления
4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12976422 3306967559462458944 1. StatusFirst D-dimer. Набор для определения D-димера в биологических жидкостях, 20 тестов.
12976423 3306968088750069496 2. StatusFirst Troponin I. Набор для определения Тропонина I в биологических жидкостях, 20 тестов.
12976424 3306968248024569261 3. StatusFirst CHF. Набор для определения NT-proBNP в биологических жидкостях, 20 тестов.

Документы