Справочник
Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических исследований (см. Приложение на 7 листах)
ФС № 2005/1688
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 50285
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/1688
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-11-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических исследований (см. Приложение на 7 листах). 1.Альфа-Амилаза ЕПС (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Alfa-Amylase EPS (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 2. Альфа-Амилаза панкреатическая (СИС 1, 917/P) - Alfa-Amylase pancreatic (SYS 1, 917/P)
 3. Альфа-ГБДГ (СИС 1, СИС 2, 917/P) - A-HBDH (SYS 1, SYS 2, 917/P)
 4. АСТ/ГОТ ИФСС (СИС1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - AST/GOT IFCC (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 5. КК МВ (СИС 1, 917/Р) - CK MB (SYS 1, 917/Р)
 6. КК НАК (СИС 1, СИС 2, 917/P) - CK NAC (SYS 1, SYS 2, 917/P)
 7. ЛДГ опт. (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - LDH opt. (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 8. Альбумин Плюс (СИС 1, 917/P, Мод. D/P) - Albumin Plus (SYS 1, 917/P, Mod. D/P)
 9. Белок общий (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Total Protein (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 10. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Glucose GOD PAP (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 11. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Glucose HK (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 12. Кислота мочевая Плюс (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Uric acid plus (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 13. Креатинин (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Creatinine Jaffe (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 14. Креатинин энзиматический метод ПАП (СИС 1, 917/P) - Creatinine PAP (SYS 1, 917/P)
 15. Мочевина (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Urea/BUN (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 16. Фруктозамин СИС 1 - Fructosamine SYS 1
 17. Холестерин энзиматический метод (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Cholesterol CHOD PAP (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 18. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - HDL-C plus (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 19. Холестерин Плюс ЛПHП (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - LDL-C plus (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P)
 20. Алкоголь (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Ethyl Alkohol (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 21. Антитромбин III - Antitrombin III
 22. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - TBILI (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 23. Билирубин общий, метод ДПД (СИС 1, СИС 2) - Bilirubin DPD (SYS 1, SYS 2)
 24. Билирубин прямой (СИС 1, 917/P) - D-BIL (Direct bilirubin) (SYS 1, 917/P)
 25. Лактат (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Lactate (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 26. Триглицериды энзиматический метод (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Triglicerides GPO PAP (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 27. Ненасыщенная железосвязывающая способность (СИС 1, 917/P) - UIBC (SYS 1, 917/P)
 28. Железо (СИС 1, 917/Р, Мод.D/P) - Iron (FE) (SYS 1, 917/Р, Mod. D/P)
 29. Кальций (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Calcium (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 30. Магний (СИС 1, СИС 2, 917/Р) - Magnesium (SYS 1, SYS 2, 917/Р)
 31. Фосфор (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Phosphor (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 32. Гаммаглютамилтрансфераза (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - GGT (Gamma GT) (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 33. Липаза (СИС 1, 917/Р, Мод.D/P) - Lipase (SYS 1, 917/Р, Mod. D/P)
 34. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - GPT /ALT IFCC (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 35. Фосфотаза кислая (СИС 1, 917/Р) - ACP (Acid Phosphotase) (SYS 1, 917/P)
 36. Фосфотаза щелочная (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - ALP (Alkaline Phosphotase) (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)
 37. Холинэстераза (СИС 1, 917/P) - CHE (Cholinesterase) (SYS 1, 917/P)
 38. Реагент гемолизирующий для HbA1c - Hemolysing reagent HbA1c
 39. Раствор для электрода референсного, 500 мл - ISE Reference Electrode solution, 500 ml
 40. Раствор для электрода референсного , 5x300 мл - ISE Reference Electrode solution, 5x300 ml
 41. Раствор моющий ИСЭ - ISE Cleaning Solution
 42. Раствор системный промывочный (4NAOH) - 4NAOH System Cleaning Solution
 43. Раствор хлорид натрия - NaCl solution
 44. Дилюент ИСЭ, 2000 мл - ISE Diluent, 2000 ml
 45. Дилюент ИСЭ, 5х300 мл - ISE Diluent, 5x300ml
 46. Компенсатор ИСЭ - ISE Compensator
 47. Мультиклин - Multiclean
 48. NaOH (Гидрохлорид Натрия) - NaOH -D
 49. NaOH - Детергент 917 - NaOH-D 917
 50. NaOH - Детергент 912 - NaOH-D 912
 51. Стандарт внутренний ИСЭ, 5x600 мл - ISE Internal standard, 5x600 ml
 52. Стандарт внутренний ИСЭ, 2000 мл - ISE Internal standard, 2000 ml
 53. Стандарт Высокий ИСЭ - ISE Std High
 54. Стандарт Низкий ИСЭ - ISE Std Low
 55. Салайн - Saline
 56. СМС - SMS
 57. Хайтергент - Hightergent
 58. Хитергент 33 - Hitergent 33
 59. Хитергент 917 - Hitergent 917
 60. Электрод Cl - Cartridge Cl
 61. Электрод K - Cartridge K
 62. Электрод Na - Cartridge Na
 63. Электрод референсный - Reference electrode
 64. Тина-Квант Альбумин - Tina Quant Albumin
 65. Тина-Квант альфа -1-кислый гликопротеин - Tina Quant Alfa-1-Acidic Glicoprotein
 66. Тина-Квант альфа -1-Антитрипсин - Tina Quant Alfa-1-Antitripsin
 67. Тина-Квант альфа - 1- Микроглобулин - Tina Quant a-1-Microglobulin
 68. Тина-Квант бетта-2 - Микроглобулин - Tina Quant Betta-2-Microglobulin
 69. Тина-Квант Аполипопротеин А1 (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant Apolipoprotein A1 (SYS1, SYS2, Sys917)
 70. Тина-Квант Аполипопротеин В (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant Apolipoprotein B (SYS1, SYS2, Sys917)
 71. Тина-Квант АСЛО (СИС1, СИС2, 917/Р, Модуляр) - Tina Quant ASLO (SYS1, SYS2, 917/Р, Modular)
 72. Тина-Квант С3с - Tina Quant C3c
 73. Тина-Квант С4 - Tina Quant C4
 74. Тина-Квант HbA1c - Tina Quant HbA1c
 75. Тина-Квант Гаптоглобин - Tina Quant Haptoglobin
 76. Тина-Квант Д-Димер - Tina Quant D-Dimer
 77. Тина-Квант ИгА (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant IgA (SYS1, SYS2, Sys917)
 78. Тина-Квант ИгМ (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant IgM (SYS1, SYS2, Sys917)
 79. Тина-Квант ИгДж (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant IgG (SYS1, SYS2, Sys917)
 80. Тина-Квант Каппа - Tina Quant KAPPA
 81. Тина-Квант Лямбда - Tina Quant LAMBDA
 82. Тина-Квант Миоглобин - Tina-Quant Myoglobin
 83. Тина-Квант Преальбумин - Tina-Quant Prealbumin
 84. Тина-Квант РФ II (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant RFII ( SYS1, SYS2, Sys917)
 85. Тина-Квант Трансферрин (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant Transferrin (SYS1, SYS2, Sys917)
 86. Тина-Квант Ферритин - Tina Quant Ferritin
 87. Тина-Квант Церулоплазмин - Tina Quant Ceruloplasmin
 88. Тина-Квант ЦРБ (латекс) (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant CRP Lx (SYS1, SYS2, Sys917)
 89. Тина-Квант ЦРБ (высокочувствительный) - Tina Quant CRP HS
 90. Тина-Квант Липопротеин (а) - Tina-Quant Lipoprotein (a)
 91. Тина-Квант рТфР (растворимые рецепторы трансферрина) - Tina-Quant sTfR
 92. Стандарт белков сыворотки - Serum protein standard
 93. Стандарт НвА1с - HbA1c standard
 94. Стандарт миоглобина - Myoglobin standard
 95. Стандарт ферритина - Ferritin standard
 96. Д-Димер Калибратор - D-Dimer Calibrator
 97. Набор калибраторов Миоглобина - Preciset Myoglobin
 98. Калибратор для автоматизированных систем - Calibrator for automated systems (C.f.a.s.)
 99. Калибратор для автоматизированных систем СК-МВ - Calibrator f.a.s. CK-MB
 100. Калибратор белков для автоматизированных систем - Calibrator f.a.s. Protein
 101. Калибратор белков мочи - C.f.a.s. PUC
 102. Набор калибраторов ИгЕ - Preciset IgE
 103. Набор калибраторов I для лекарственного мониторинга - Preciset TDM I Cal
 104. Набор калибраторов II для лекарственного мониторинга - Preciset TDM II Cal
 105. Калибратор липидов - C.f.a.s. Lipids
 106. Калибратор липопротеина (а) - C.f.a.s. Lp(a)
 107. Калибратор ПАЦ (преальбумин, антистрептолизин, церулоплазмин) - C.f.a.s. PAC
 108. Набор контролей Липопротеин (а) - Control Set Lp(a)
 109. Набор контролей Преальбумин/Церулоплазмин - Control Set PREA/CERU
 110. Набор калибраторов рецепторов трансферрина - Preciset sTfR
 111. Набор калибраторов РФ - Preciset RF
 112. Контроль С-реактивного белка (норма) - CRP Control N
 113. Контроль НвА1с (норма) - HbA1c control new N
 114. Контроль НвА1с (патология) - HbA1c control new P
 115. Контроль миоглобин/ферритин - FERR/MYO control
 116. D-Димер контроль I/II - D-Dimer Control I/II
 117. Набор контролей Липопротеина (а) - Control set Lipoprotein (a)
 118. Набор контролей бетта-2-Микроглобулина - Control set beta-2-Microglobulin
 119. Набор контролей ИгЕ - Control Set IgE
 120. Набор контролей Миоглобина - Control set Myoglobin
 121. Набор контролей рецепторов трансферрина - Control Set sTfR
 122. Набор контролей РФ - Control Set RF
 123. Прецинорм Альфа-1-Микроглобулин - Precinorm Alfa-1-Microglobulin
 124. Прецинорм белки мочи - Precinorm PUC
 125. Прецинорм HbA1c - Precinorm HbA1c
 126. Прецинорм ККС - Precinorm QCS
 127. Прецинорм Л - Precinorm L
 128. Прецинорм Протеин - Precinorm Protein
 129. Прецинорм СК -МВ - Precinorm CK-MB
 130. Прецинорм У (4х5мл) - Precinorm U (4x5 ml)
 131. Прецинорм У (20х5мл) - Precinorm U (20x5 ml)
 132. Прецинорм У плюс - Precinorm U plus
 133. Прецинорм Фруктозамин - Precinorm Fructosamine
 134. Преципат Альфа-1-Микроглобулин - Precipath Alfa-1-Microglobulin
 135. Преципат белки мочи - Precipath PUC
 136. Преципат HbA1c - Precipath HbA1c
 137. Преципат HDL/LDL - Precipath HDL/LDL
 138. Преципат ККС - Precipath QCS
 139. Преципат Л - Precipath L
 140. Преципат Протеин - Precipath Protein
 141. Преципат У (4х5мл) - Precipath U (4x5 мл)
 142. Преципат У (20х5мл) - Precipath U (20x5 ml)
 143. Преципат У плюс - Precipath U plus
 144. Преципат Фруктозамин - Precipath Fructosamine
 145. Прецимат Фруктозамин - Precimat Fructosamine
 146. Прецисет серумпротеин - Preciset serumprotein
 147. Адаптер - Adapter
 148. Бумага для принтера - Printer paper
 149. Микро пробирки для проб - Micro sample cups
 150. Пробирки для проб - Sample cups
 151. Набор кювет измерительных - Cuvette set
 152. Смола ион-обменная для системы водоочистки - Refill resin for WSU
 153. Набор флаконов для реагентов, 22 мл - Bottles Set, 22 ml
 154. Набор флаконов для реагентов, 50 мл - Bottles Set, 50 ml
 155. Набор флаконов для реагентов, 18x20 - Bottles Set, 18x20
 156. Набор флаконов для реагентов, 18x70 - Bottles Set, 18x70
 157. Штрих-код для реагентов - PIBL
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Производитель медицинского изделия
- Roche Diagnostics GmbH, Roche Diagnostics Corporation, Dako Cytomation Denmark A/S, Denka Seiken Co., Ltd, Nissui Pharmaceutical Co., Ltd
- Адрес производителя
- ФРГ, США, Дания, Япония