Справочник
Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04530
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44506
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04530
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-06-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты: 1. Реагенты S2 в контейнере (S2 Fluid Pack). 2. Реагенты S3 A в контейнере (S3 Fluid Pack A). 3. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9120, 9130 (SnapPack 9120, 9130). 4. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9110, 9140 (SnapPack 9110, 9140). 5. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9180, 9181 (SnapPack 9180, 9181). 6. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard A for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K). 7. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li (Standard A for AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li). 8. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard B for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K). 9. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 982, 983 (Standard B for AVL 982, 983). 10. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li (Standard B for AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li). 11. Раствор калибровочный стандарт C для AVL 985, 988-3 Li (Standard C for AVL 985, 988-3 Li). 12. Раствор референсный для AVL 98х, 988х (ISE-Reference Solution for AVL 98х, 988х). II. Контрольные материалы: 1. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1). 2. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2). 3. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3). 4. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1). 5. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2). 6. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3). 7. Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3). III. Расходные материалы: 1. Раствор промывочный S1 (S1 Rinse Solution). 2. Электрод соединительный Scon (Sensor Contact Scon). 3. Кассета Глюкоза/ Лактат/ Мочевина (GLU/LAC/UREA (BUN) Cassette). 4. Раствор чистящий (125 мл) для AVL 98х, 988x, 91xх (Cleaning Solution (125 ML) for AVL 98х, 988x, 91xх). 5. Разбавитель мочи (Urine Diluent). 6. Наполнитель электродов для AVL 98х, 988x (Electrode Filling Solution for AVL 98х, 988x). 7. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner). 8. Электрод калиевый, необслуживаемый (Potassium Electrode, maintenance free). 9. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Calcium Electrode, maintenance free). 10. Электрод натриевый, необслуживаемый (Sodium Electrode, maintenance free). 11. Электрод хлорный, необслуживаемый (Chloride Electrode, maintenance free). 12. Электрод литиевый, необслуживаемый (Lithium Electrode, maintenance free). 13. Электрод серебряный (AVL Ag/AgCl Electrode). 14. Электрод референсный для AVL 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments). 15. Мембрана референсная для AVL 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91xx instruments). 16. Адаптеры для капилляров (Capillary Adapter ). 17. Термобумага для анализаторов электролитов 91хх (Printer paper 91xx series). IV. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Road, PO Box 50416 Indianapolis, Indiana, USA; - Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; - Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475