Справочник
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro маркёров повреждения почек и рака яичников на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i (см.Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/08262
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23873
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08262
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro маркёров повреждения почек и рака яичников на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i (см.Приложение на 1 листе). I. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы: 1. ARCHITECT Urine NGAL реагент (ARCHITECT Urine NGAL Reagent). 2. ARCHITECT Urine NGAL калибраторы (ARCHITECT Urine NGAL Calibrators). 3. ARCHITECT Urine NGAL контроли (ARCHITECT Urine NGAL Controls). 4. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 реагент (ARCHITECT HE4 Reagent). 5. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 калибраторы (ARCHITECT HE4 Calibrators). 6. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 контроли (ARCHITECT HE4 Controls). II. Организации-изготовители: - Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford Ireland. - Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. - Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968483215971764, 3306968485698999742, 3306968483710899638, 3306967666366878736, 3306967666148774927, 3306967665922282510
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12825641 | 3306968483215971764 | 1. ARCHITECT Urine NGAL реагент (ARCHITECT Urine NGAL Reagent). |
| 12825642 | 3306968485698999742 | 2. ARCHITECT Urine NGAL калибраторы (ARCHITECT Urine NGAL Calibrators). |
| 12825643 | 3306968483710899638 | 3. ARCHITECT Urine NGAL контроли (ARCHITECT Urine NGAL Controls). |
| 12825644 | 3306967666366878736 | 4. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 реагент (ARCHITECT HE4 Reagent). |
| 12825645 | 3306967666148774927 | 5. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 калибраторы (ARCHITECT HE4 Calibrators). |
| 12825646 | 3306967665922282510 | 6. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 контроли (ARCHITECT HE4 Controls). |