Справочник
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/09339
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09339
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-03-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты, контрольные материалы, калибраторы: 1. AxSYM Общий ПСА реагент (AxSYM Total PSA Reagent). 2. AxSYM Общий ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Total PSA Standard Calibrators). 3. AxSYM Общий ПСА контроли (AxSYM Total PSA Controls). 4. AxSYM Свободный ПСА реагент (AxSYM Free PSA Reagent). 5. AxSYM Свободный ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Free PSA Standard Calibrators). 6. AxSYM Свободный ПСА контроли (AxSYM Free PSA Controls). 7. AxSYM Свободный и Общий ПСА разбавитель образцов (AxSYM Free & Total PSA Specimen Diluent). 8. ARCHITECT Общий ПСА реагент (ARCHITECT Total PSA Reagent Kit). 9. ARCHITECT Общий ПСА калибраторы (ARCHITECT Total PSA Calibrators). 10. ARCHITECT Общий ПСА контроли (ARCHITECT Total PSA Controls). 11. ARCHITECT Свободный ПСА реагент (ARCHITECT Free PSA Reagent Kit). 12. ARCHITECT Свободный ПСА калибраторы (ARCHITECT Free PSA Calibrators). 13. ARCHITECT Свободный ПСА контроли (ARCHITECT Free PSA Controls). II. Организация-изготовитель: - Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967358471411421, 3306967360350459621, 3306967359620650722, 3306965350389650818, 3306965349936665984, 3306965349710173567, 3306967359872308963, 3306967358689515230, 3306965350607754627
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12847916 | 3306967358471411421 | 1. AxSYM Общий ПСА реагент (AxSYM Total PSA Reagent). |
| 12847917 | 3306967360350459621 | 2. AxSYM Общий ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Total PSA Standard Calibrators). |
| 12847918 | 3306967359620650722 | 3. AxSYM Общий ПСА контроли (AxSYM Total PSA Controls). |
| 12847919 | 3306965350389650818 | 4. AxSYM Свободный ПСА реагент (AxSYM Free PSA Reagent). |
| 12847920 | 3306965349936665984 | 5. AxSYM Свободный ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Free PSA Standard Calibrators). |
| 12847921 | 3306965349710173567 | 6. AxSYM Свободный ПСА контроли (AxSYM Free PSA Controls). |
| 12847922 | 3306967359872308963 | 7. AxSYM Свободный и Общий ПСА разбавитель образцов (AxSYM Free & Total PSA Specimen Diluent). |
| 12847923 | 3306967358689515230 | 8. ARCHITECT Общий ПСА реагент (ARCHITECT Total PSA Reagent Kit). |
| 12847924 | 3306967360350459621 | 9. ARCHITECT Общий ПСА калибраторы (ARCHITECT Total PSA Calibrators). |
| 12847925 | 3306967359620650722 | 10. ARCHITECT Общий ПСА контроли (ARCHITECT Total PSA Controls). |
| 12847926 | 3306965350607754627 | 11. ARCHITECT Свободный ПСА реагент (ARCHITECT Free PSA Reagent Kit). |
| 12847927 | 3306965349936665984 | 12. ARCHITECT Свободный ПСА калибраторы (ARCHITECT Free PSA Calibrators). |
| 12847928 | 3306965349710173567 | 13. ARCHITECT Свободный ПСА контроли (ARCHITECT Free PSA Controls). |