Справочник
Реагенты лабораторные для "in vitro" диагностики (см. Приложение на 6 листах)
ФС № 2005/1027
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 53397
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/1027
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-07-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-07-29
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты лабораторные для "in vitro" диагностики (см. Приложение на 6 листах). 1. Аланин аминотрансфераза (АЛТ) (GPT/ ALT)
 2. Альбумин (Albumin/ Albumina)
 3. Альфа - 2 - Макроглобулин (?- 2- Macroglobulin/ ? - 2- Macroglobulina)
 4. Альфа -1 - Антитрипсин (? -1 - Antitripsin/ ? -1 - Antitripsina)
 5. Альфа -1 - Кислый гликопротеин (? - 1- Acid Glycoprotein/ ? - 1- Glycoproteina Acida)
 6. Альфа-амилаза (Amylase; Amilasa) 
 7. Альфа-фетопротеин:
 7.1. Альфа-фетопротеин (? - Phetoprotein (AFP) / ? - Fetoproteina (AFP))
 7.2. Альфа-фетопротеин контроль (? - Phetoprotein Control / ?- Fetoproteina Control)
 7.3. Альфа-фетопротеин калибратор (? - Phetoprotein calibrator / ?- Fetoproteina calibrador)
 8. Антистрептолизин О: 
 8.1. Антистрептолизин О (ASO / ASO Latex)
 8.2. Антистрептолизин О калибратор (ASO Calibrator/ ASO Calibrador)
 9. Антитромбин III (Antithrombin III /Antitrombina III)
 10. Аполипопротеины:
 10.1. Аполипопротеины А1; B; C II; C III; E (Apolipoproteins: A1/B/ C-II/ C-III/ E / Apolipoproteinas: A1/B/ C-II/ C-III/ E)
 10.2. Аполипопротеины А1/ B двойной калибратор (Apolipoproteins A1/B Dual Calibrator / Apolipoproteinas: Dual A1/ B Calibrador)
 10.3. Аполипопротеины А1/ B двойной контроль (Apolipoproteins A1/B Dual control Apolipoproteinas A1/ B Dual Control)
 11. АПТВ тест (APTT Test)
 12. Аспартат аминотрансфераза (АСТ)(GOT/AST)
 13. Бактериальный фебрилитет (Bacterial antigens/Antigenos Bacterianos)
 14. Белок в моче и спиномозговой жидкости (Urine and CSF proteins / Proteinas en Orina y LCR)
 15. Беременность ХГЧ (hCG LATEX, Spincard hCG, Stick hCG)
 16. Бета- 2 - микроглобулин:
 16.1. Бета- 2 - микроглобулин (?-2- Microglobulin / ? -2- Microglobulina)
 16.2. Бета- 2 - микроглобулин контроль (? -2- Microglobulin Control / ? -2- Microglobulina Control)
 16.3. Бета- 2 - микроглобулин калибратор (? -2- Microglobulin Calibrator / ? -2- Microglobulina calibrador)
 17. Билирубин
 17.1. Билирубин прямой (Bilirubin Direct/ Bilirrubina Directa)
 17.2. Билирубин общий (Bilirubin Total/ Bilirrubina Total)
 17.3. Билирубин прямой и общий ( Bilirubin Total&Direct / Bilirrubina T&D)
 17.4. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator / Calibrador Bilirrubina)
 18. Реагенты для электрофореза:
 18.1. Буфер для электрофореза (Electrophoresis buffer / Tampon electroforesis)
 18.2. Красящий раствор для электрофореза (Staining solution / Reactivo colorante)
 18.3. Полоски для электрофореза (Electrophoresis Strips / Tiras electroforesis)
 18.4. Просветляющий раствор для электрофореза (Destaining solution / Solucion decolorante transparentadora)
 18.5. Щелочной раствор для электрофореза (Alcaline solution / Reactivo alcalino NaOH)
 19. Гамма - глютамилтрансфераза (Гамма-ГТ) (GT Gamma / Gamma GT)
 20. Гаптоглобин (Haptoglobin / Haptoglobina)
 21. Гемоглобин:
 21.1. Гемоглобин (Haemoglobin / Hemoglobina)
 21.2. Гемоглобин калибратор (Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina Calibrador)
 22. Гидроксибутирил дегидрогеназа (HBDH)
 23. Гликолизированный гемоглобин:
 23.1. Гликолизированный гемоглобин (Glycated Haemoglobin (Hb A1c) / Hemoglobina glicada (Hb A1c);Hemoglobina Glicosilada; Glycosylated Haemoglobin)
 23.2. Гликолизированный гемоглобин калибратор (Glycated Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina glicada Calibrador; Hemoglobina Glicosilada Calibrador / Glycosylated Haemoglobin Calibrator )
 23.3. Гликолизированный гемоглобин контроль (Glycated Haemoglobin Control / Hemoglobina glicada Control; Hemoglobina Glicosilada Control / Glycosylated Haemoglobin Control)
 24. Глюкоза (Glucose / Glucosa) 
 25. Железо (Iron / Hierro)
 26. Иммуноглобулины:
 26.1. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E/ Inmunoglobulina E/ Ig E)
 26.2. Иммуноглобулин A ( Immunoglobulin А / Inmunoglobulina A / Ig A)
 26.3. Иммуноглобулин M ( Immunoglobulin М /Inmunoglobulina М / Ig M )
 26.4. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G / Inmunoglobulina G/ Ig G)
 26.5. Иммуноглобулин Е контроль (Immunoglobulin E Control / Inmunoglobulina E Control/ Ig E Control )
 26.6. Иммуноглобулин Е калибратор (Immunoglobulin E Calibrator/ Ig E Calibrator / Inmunoglobulina E Calibrador/ Ig E Calibrador)
 27. Мононуклеоз (IM Latex / MI Latex)
 28. Калий (Potassium/ Potasio/ K )
 29. Кальций (Calcium/ Calcio)
 30. Каппа (Kappa)
 31. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase / Fosfatasa Acida)
 32. Комплемент 
 32.1. Комплемент С3(C3 Complement / Complemento C3 )
 32.2. Комплемент С4 (C4 Complement / Complemento C4)
 33. Креатинин (Creatinine / Creatinina)
 34. Креатинкиназа
 34.1 Креатинкиназа MВ - фракция (Creatine Kinase (CK-МВ) / Creatine Kinasa (CK-МВ))
 34.2. Креатинкиназа (Creatine Kinase (CK) / Creatine Kinasa (CK))
 34.3. Креатинкиназа / Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB / Suero Control CK/CK MB)
 35. Лактат (Lactate / Lactato)
 36. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) (LDH)
 37. Ламбда (Lambda)
 38. Лейцинаминопептидаза (LAP)
 39. Липаза (Lipase / Lipasa)
 40. Липопротеин:
 40.1. Липопротеин (а) (Lipoprotein (a) / Lipoproteina (a))
 40.2. Липопротеин (а) контроль (Lipoprotein (a) Control / Lipoproteina (a) Control)
 40.3. Липопротеин (а) калибратор (Lipoprotein (а) calibrator / Lipoproteina (a) Calibrador)
 41. Магний (Magnesium / Magnesio)
 42. Медь (Copper/Cobre)
 43. Микроальбумин:
 43.1.Микроальбумин (Microalbumin / Microalbumina)
 43.2.Микроальбумин контроль (Microalbumin Control / Microalbumina Control)
 43.3.Микроальбумин калибратор (Microalbumin calibrator / Microalbumina calibrador)
 44. Миоглобин 
 44.1.Миоглобин (Myoglobin / Mioglobina)
 44.2.Миоглобин контроль (Myoglobin Control / Mioglobina Control)
 44.3.Миоглобин калибратор (Myoglobin calibrator / Mioglobina calibrador)
 45. Мочевая кислота (Uric acid / Acido Urico)
 46. Мочевина (Urea)
 47. Натрий (Sodium/ Sodio / Na )
 48. Общие липиды (Total Lipids / Lipidos Totales)
 49. Общий белок (Total proteins / Proteinas Totales)
 50. ОЖСС (TIBC/CTFH)
 51. Преальбумин (Pre-albumin / Prealbumina)
 52. Протромбин тест (Prothrombin Test / PT Test/ Tiempo De Protrombina / TP )
 53. ПСА - простатспецифический антиген (PSA/ SPIN- PSA)
 54. Ревматоидный фактор: 
 54.1.Ревматоидный фактор (РФ) (RF / FR ; RF Latex / FR Latex )
 54.2.Ревматоидный фактор калибратор (RF Calibrator; FR Calibrador)
 55. С1 - Эстераза (C1 Esterase / C1 Esterasa)
 56. С - реактивный белок: 
 56.1 С-реактивный белок ( CRP /PCR ; CRP Latex/ PCR Latex)
 56.2. С-реактивный белок ультрачувствительный (CRP Ultra/ PCR Ultra)
 56.3. С- реактивный белок калибратор (CRP Calibrator/ PCR Calibrador)
 56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный калибратор (CRP Ultra Calibrator / PCR Ultra calibrador)
 56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный контроль (CRP Ultra Control / PCR Ultra Control )
 57. Сифилис: 
 57.1. Сифилис RPR (RPR Carbon)
 57.2. Сифилис VDRL (VDRL)
 57.3. Сифилис РПГА (TPHA)
 58. Кал на скрытую кровь (Fecal occult blood/ Sangre oculta en heces / SPIN-FOB)
 59. Полоски для анализа мочи (Urine Strips 2, 10, 11 / Tiras Para Orina 2, 10, 11 Parametros)
 60. Токсоплазмоз (TOXO Latex)
 61. Трансферрин (Transferrin/ Transferrina)
 62. Триглицериды (Triglicerides/Trigliceridos)
 63. Ферритин 
 63.1. Ферритин (Ferritin(FER)/ Ferritina(FER))
 63.2. Ферритин контроль (Ferritin Control/Ferritina Control)
 63.3. Ферритин калибратор (Ferritin Calibrator; Ferritina calibrador)
 64. Фибриноген (Fibrinogen / Fibrinogeno)
 65. Фосфогексоизомераза (PHI)
 66. Фосфолипиды (Phospholipids/Fosfolipidos)
 67. Фосфор (Phosphorus/ Fosforo)
 68. Фруктозамин (Fructosamine/Fructosamina)
 69. Хеликобактер Пилори 
 69.1.Хеликобактер Пилори Ab (H. Pylori Ab/ SPIN Helicobacter Pylori Ab )
 69.2. Хеликобактер Пилори Ag (H. Pylori Ag/ SPIN Helicobacter Pylori Ag)
 70. Хлориды (Chloride/ Cloruro)
 71. Холестерин:
 71.1. Холестерин (Cholesterol / Colesterol )
 71.2. Холестерин ЛПВП (HDL Cholesterol/ Colesterol HDL)
 71.3. Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol / Colesterol LDL)
 72. Холинэстераза (Cholinesterase/ Colinesterasa)
 73. Церулоплазмин (Caeruloplasmin / Ceruloplasmina)
 74. Цинк (Zinc)
 75. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase/ Fosfatasa Alcalina)
 76. HbsAg (HBsAg Latex)
 
 Калибровочные/контрольные растворы:
 1. Калибратор протеинов (Protein Calibrator/ Prote?na Calibrador )
 2. Контроль протеинов (Protein Control/ Prote?na Control )
 3. Нормальный контроль для коагулологии (Normal Control Coagulation /Control Normal Coagulacion)
 4. Общий калибратор для коагулологии (Calibrator General / Calibrador Coagulacion)
 5. Патологический контроль для коагулологии (Pathological Control Coagulation / Patologico Control Coagulacion)
 6. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator / Spintrol Calibrador)
 7. Спинтрол "Н" калибратор (Spintrol "H" Calibrator / Spintrol "H" Calibrador)
 8. Спинтрол, нормальная контрольная сыворотка (Spintrol Normal)
 9. Спинтрол "Н", нормальная контрольная сыворотка (Spintrol "H" Normal)
 10. Спинтрол, патологическая контрольная сыворотка (Spintrol Pathological/ Spintrol Patolologico)
 11. Спинтрол "Н", патологическая контрольная сыворотка (Spintrol "H" Pathological/ Spintrol "H" Patolologico)
 12. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора высокий (ASO/CRP/RF Control "H" / ASO/PCR/FR Control "H" )
 13. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора низкий (ASO/CRP/RF Control "L" / ASO/PCR/FR Control "L" )
 14. Положительные контроли (Positive Controls / Controles Positivos)
 15. Отрицательные контроли (Negative Controls / Controles Negativos)
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
- Производитель медицинского изделия
- SPINREACT S.A.
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- Испания