Справочник
Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2007/00476
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44966
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00476
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE (см. Приложение на 3 листах). I. Реагенты:
 1. Альбумин в моче (Albumin in Urine cobas c system (ALBT2)).
 2. Альбумин БКЗ (Albumin Gen.2 cobas c system (ALB2)).
 3. Щелочная фосфотаза МФКК (ALP IFCC Gen.2 cobas c system (ALP2S)).
 4. Аланинаминотрансфераза МФКХ (Alanine Aminotransferase, IFCC cobas c system (ALTL/GPT)).
 5. Аспартатаминотрансфераза МФКХ (Aspartat Aminotransferase IFCC cobas c system (ASTL/GOT)).
 6. a-Амилаза (Amylase lEPS ver 2 cobas c system (AMYL2)).
 7. а-Амилаза панкреатическая (a-Amylase EPS Pancreatic cobas c system (AMY-P)).
 8. Аммоний (Ammonia cobas system (NH3L)).
 9. Бикарбонат СО2 (Bicarbonate liquid cobas c system (CO2-L)).
 10. Прямой билирубин (Bilirubin Direct cobas c system (BIL-D)).
 11. Общий билирубин (специальный реагент) (Total Bilirubin Special cobas c system (BILTS)).
 12. Кальций (Calcium cobas c system (CA)).
 13. Холестерол (Cholesterol cobas c system (CHOL2).
 14. Креатинкиназа МВ (Creatine Kinase MB cobas c system (CKMBL)).
 15. Креатинкиназа общая (Creatine Kinase cobas c system (CKL)).
 16. Лактатдегидрогеназа МФКХ (Lactate Dehydrogenase acc. IFCC ver.2 (LDHI2)).
 17. Липаза (Lipase cobas c system (LIP)).
 18. Креатинин метод Яффе (Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c system (CREAJ2)).
 19. Креатинин Плюс, энзиматический метод (Creatinine Plus ver 2 cobas c system (CREAP2)).
 20. Гамма-глютамилтрансфераза, вер. 2 (g-Glutamiltransferase ver 2 cobas c system (GGT2)).
 21. Глюкоза (гексокиназный метод) (Glucose HK cobas c system ( GLUC2)).
 22. Гликированный гемоглобин (Tina-Quant HbA1c cobas c system).
 23. Этанол (Ethanol cobas c system (ETH)).
 24. Лактат (Lactate cobas c system (LACT)).
 25. Холестерол -ЛПВП (HDL-Cholesterol plus 3 Gen cobas c system (HDLC3)).
 26. Холестерол-ЛПНП (LDL-Cholesterol cobas c system (LDLC)).
 27. Магний (Magnesium cobas c system (MG)).
 28. Фосфор неорганический (Phosphorus inorganic Gen 2 cobas c system (PHOS2)).
 29. Общий белок, вер. 2 (Total Protein Gen2 cobas c system (TP2)).
 30. Триглицериды (Triglicerides cobas c system (TRIGL)).
 31. Мочевина (Urea/BUN cobas c system (UREAL)).
 32. Mочевая кислота, вер. 2 (Uric Acid ver. 2 cobas c system (UA2)).
 33. С-реактивный белок (латексное усиление) (C-reactive protein (latex) cobas c system (CRPLX)).
 34. С-реактивный белок высокочувствительный (C-reactive protein (High sensitive) cobas c system (CRPHS)).
 35. Д-димер (D-Dimer cobas c system (D-DI)).
 36. Набор контролей I для определения наркотических веществ (Control Set DAT I).
 37. Набор контролей II для определения наркотических веществ (Control Set DAT II).
 38. Набор контролей III для определения наркотических веществ (Control Set DAT III).
 II. Расходные материалы:
 1. Бумага для термопринтера (Paper Thermoрrinter).
 2. Набор трубок для слива/залива жидкостей (Tubing Set Fluid).
 3. Диск для реагентов (Reagent Disk).
 4. Тефлоновые прокладки (Seal Teflone).
 5. Пробозаборник (Sample Probe cobas c 111).
 6. Сегменты измерительных кювет cobas c 111 (Cuvette segments cobas c 111).
 7. Фальш-пробирки (Standard False bottom tubes).
 8. Вкладыши для реагентных флаконов (Chimney for reagent bottles).
 9. Галогеновая лампа 24В/20ВТ (Lamp Halogen 24V/20W).
 10. Чашки для проб, 5000 шт. (Sample cups, 5000 pc).
 11. Микрочашки для проб (Sample cups micro).
 12. Детергент 1 (NAOH-D) (Detergent I (NAOH-D)).
 13. Дилюент "Салайн" (9% Хлорид натрия) (Saline/Diluent (9% NACL)).
 14. Моющий раствор кислый (для Интегра) (Cleaner acid Integra).
 III. Принадлежности:
 1. Референсный электрод (ISE Reference Electrode cobas c system).
 2. Натрий-электрод (ISE Sodium Electrode cobas c system).
 3. Калий-электрод (ISE Potassium Electrode cobas c system).
 4. Хлор-электрод (ISE Chloride Electrode cobas c system).
 5. ИСЭ - калибратор непрямой /для мочи (ISE Calibrator Indirect /urine cobas c system).
 6. ИСЭ - раствор для референсного электрода (ISE Reference Solution cobas c system).
 7. ИСЭ - набор калибраторов (ISE Calibrator Kit cobas c system).
 8. ИСЭ - депротеинизатор cobas c 111 (ISE Deproteinizer cobas c 111).
 9. ИСЭ - чистящий раствор cobas c 111 (ISE Etcher cobas c 111).
 10. ИСЭ - набор трубок (ISE Tubing Set cobas c 111).
 11. Активатор для ИСЭ (Activator cobas c system).
 IV. Организации-изготовители:
 - Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; 
 - Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; 
 - Roche Diagnostics Corporation, Indianapolis, Indiana, USA. 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475