Справочник
Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов: CLA, CLA-1, AP-1800 (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/2354
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 60249
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/2354
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-05-04
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов: CLA, CLA-1, AP-1800 (см. Приложение на 2 листах). I. Сложные диагностические аллергенспецифические реагенты:
 1. Russian Panel I - Российская панель I. 
 2. Russian Panel II - Российская панель II.
 3. Russian Panel III - Российская панель III.
 4. Russian Panel IV - Российская панель IV.
 5. Russian Panel V - Optigen -Российская панель V - Optigen.
 6. Finnish Panel VI- Пищевая панель IgE.
 7. IgG Panel 36 - Пищевая панель IgG.
 8. Mold and Food IgG - Пищевая и грибковая панель IgG.
 9. AP Russian panel I- AP Российская панель I.
 10. AP Russian panel II - AP Российская панель II.
 11. AP CLA Inhalation 20 - AP CLA Ингаляционная панель 20.
 12. AP CLA Atopy 20 - AP CLA Атопическая панель 20.
 13. AP Mixte 30- AP Смешанная панель 30.
 14. AP Mixed -AP Смешанная панель.
 15. AP UK Food - AP Пищевая панель I.
 16. AP Tropha 30 - AP Пищевая панель II.
 17. AP Nahrung 20 - AP Пищевая панель III.
 II. Расходные материалы для CLA и CLA-1: 
 1. CLA-1 Control Panel - Контрольная панель.
 2. Pette Cassette - Загрузочная каретка.
 3. System Program Card - Системная программная карта.
 4. Workstation Rack - Штатив для рабочей станции.
 5. Reservoir workstation - Резервуар для рабочей станции.
 6. Wash Buffer Dispenser - Диспенсер для буфера.
 7. Syringe, 3ml - Шприц, 3мл.
 8. Micropipette - Микропипетка.
 9. Micropipette tips - Наконечники для микропипетки.
 10. Disposable cups - Стаканчики.
 III. Расходные материалы для AP 1800: 
 1. AP 1800 Universal Reagent Kit - Универсальный набор реагентов для 
 AP 1800.
 2. AP IgE Antibody - Реагент IgE антител.
 3. Wash Buffer concentrate - Концентрат промывочного буфера.
 4. AP Photoreagent I - AP Фотореагент I.
 5. AP Photoreagent II -AP Фотореагент II.
 6. AP 1800 Pette tips Наконечники для панелей.
 7. AP 1800 Sample cups - Емкости для образцов.
 8. 1L Waste Bottle - Бутыль для отходов, 1л.
 9. Deionized Water Bottle Set (2 Bottles 60ml, 1 Bottle 25ml) - Набор бутылей для деионизированной воды, 2 шт.х 60мл, 1 шт. х 25мл).
 10. AP 1800 Maintenance pette - AP панель для сервисного обслуживания.
 11. AP 1800 tube, 2.5 - АР трубки 2,5.
 12. AP tube 1.0 - АР трубки 1,0.
 13. 4L Deionized Water Bottle - Бутыль для отходов, 4л.
 14. 4L Wash Buffer Bottle - Бутыль для буфера, 4л.
 15. Gasket - Прокладки.
 16. Syringe, 2ml - Шприцы 2 мл.
 17. Syringe, 30 ml - Шприцы 30 мл.
 IV. Контрольные реагенты:
 1. AP 1800 Positive Control Reagent - Реагент позитивный контроль. 
 2. AP1800 Negative Control Reagent -Реагент отрицательный контроль. 
 3. CLA IgE Positive Control Reagent - CLA IgE реагент позитивный контроль.
 4. CLA IgE Negative Control Reagent - CLA IgE реагент негативный контроль.
 5. OPTIGEN Positive Control Reagent - OPTIGEN реагент позитивный контроль.
 6. OPTIGEN Negative Control Reagent - OPTIGEN реагент негативный контроль.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Люминери"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- Hitachi Chemical Diagnostics, Inc.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США