Справочник
Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2008/00054
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21165
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/00054
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-02-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 3 листах). I. Реагенты:
 1. Набор для определения b-тромбоглобулина (Asserachrom b-TG).
 2. Набор для определения тромбоцитарного фактора 4 (Asserachrom PF4).
 3. Набор для определения протеина С (Asserachrom Protein C).
 4. Набор для определения тканевого активатора плазминогена (Asserachrom t-PA).
 5. Набор для определения фактора Виллебранта (Asserachrom vWF).
 6. Набор для определения Д-Димера (Asserachrom D-Dimer).
 7. Набор для определения Д-Димера (латексная агглютинация) (D-Dimer Test).
 8. Набор для определения фибрин-мономера (FM-Test).
 9. Набор для определения протромбинового времени, 12х4мл (Hepato Quick).
 10. Набор для определения протромбинового времени, 12х2мл (Hepato Quick).
 11. Набор для определения протромбинового времени, 12х1мл (Hepato Quick).
 12. Реагент для определения протромбинового времени, 12х10мл (Neoplastin Plus).
 13. Реагент для определения протромбинового времени, 6х5мл (Neoplastin Plus).
 14. Реагент для определения протромбинового времени, 6х2мл (Neoplastin Plus).
 15. Набор для определения ингибитора активатора плазминогена (Stachrom PAI).
 16. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot I).
 17. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot II).
 18. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot I/II).
 19. Набор для определения АПТВ (PTT (A)).
 20. Набор для определения АПТВ, 6х5мл (PTT-reagent).
 21. Набор для определения АПТВ, 6х2мл (PTT-reagent).
 22. Набор для определения продуктов деградации фибрина в плазме (FDP in plasma).
 23. Набор для количественного определения фибриногена (Fibrinogen reagent).
 24. Набор для определения фибрин-мономера (Monotest FM).
 25. Набор для определения АПТВ (STA APTT).
 26. Набор для определения АПТВ (каолиновый активатор) (STA APTT Kaolin).
 27. Набор для определения антиплазмина (STA Antiplasmin).
 28. Набор для определения антитромбина III, 4х6мл (STA AT III).
 29. Набор для определения антитромбина III, 4х3мл (STA AT III).
 30. Плазма дефицитная по II фактору (STA Factor II).
 31. Плазма дефицитная по V фактору (STA Factor V).
 32. Плазма дефицитная по VII фактору (STA Factor VII).
 33. Плазма дефицитная по VIII фактору (STA Factor VIII).
 34. Плазма дефицитная по IX фактору (STA Factor IX).
 35. Плазма дефицитная по X фактору (STA Factor X).
 36. Плазма дефицитная по XI фактору (STA Factor XI).
 37. Плазма дефицитная по XII фактору (STA Factor XII).
 38. Набор для определения фибриногена (STA Fibrinogen).
 39. Набор для определения Д-Димера (STA LIATEST D-Di).
 40. Набор для определения фактора Виллебранта (STA LIATEST vWF).
 41. Реагент для определения ПВ (STA Neoplastin Plus).
 42. Набор для определения ПВ (STA Hepato Quick ).
 43. Набор для определения плазминогена (STA Plasminogen).
 44. Набор для определения протеина С (Хромог) (STA Protein C Chrom).
 45. Набор для определения протеина С (клоттинг) (STA Protein C Clotting).
 46. Набор для определения протеина S (клоттинг) (STA Protein S Clotting).
 47. Набор для определения рептилазного времени (STA Reptilase).
 48. Набор для определения тромбинового времени, 12х10мл (STA Thrombin).
 49. Набор для определения тромбинового времени, 12х2 мл (STA Thrombin).
 50. Набор для определения нефракционированного гепарина (STA Rotachrom Heparin).
 51. Набор для определения нефракционированного гепарина и низко-молекулярных фракций (STA Staclot Heparin).
 52. Скрининговый набор для определения волчаночных антикоагулянтов (PTT LA).
 53. Набор для определения волчаночных антикоагулянтов (подтверждающий) (Staclot LA).
 54. Калибратор для фактора Виллебранта (STA vWF Calibrator).
 55. Универсальная калибровочная плазма (STA Unicalibrator).
 56. Универсальная калибровочная плазма для клоттинговых методов (Unicalibrator).
 57. Калибратор для определения нефракционированного гепарина (Hepanorm H).
 58. Калибратор для определения низко-малекулярных фракций гепарина (Hepanorm HBPM/LMWH).
 59. Универсальная контрольная плазма (нормальный уровень значений) (STA Preciclot Plus I).
 60. Универмальная контрольная плазма (патологический уровень значений) (STA Preciclot Plus II).
 61. Контрольная плазма для ПВ и АПТВ с патологическим уровнем значений (STA Preciclot Plus III).
 62. Контрольная плазма для Д-Димера и фактора Виллебранта (STA LIATEST Control).
 63. Контрольная плазма для определения нефракционированного гепарина (STA Heparin Control).
 64. Контрольная плазма для определения низко-малекулярных фракций гепарина (HBPM/LMWH Control).
 65. Раствор хлорида кальция, 0.025 М (STA CaCl2 0.025 Mmol).
 66. Раствор хлорида кальция, 0.01 М (STA CaCl2 0.010 Mmol).
 67. Буфер цитратный для разведения, 12х20мл (Citrat-Buffer-Solution 12х20ml).
 II. Расходные материалы и принадлежности:
 1. Депротеинизатор (STA Desorb U).
 2. Микроконтейнеры для реагентов (STA Microcups).
 3. Вставки 18 (STA Reducer 18).
 4. Вставки 22 (STA Reducer 22).
 5. Роллер с кюветами (STA system cuvette rolls).
 6. Промывающий раствор (STA washing solution).
 7. Буфер для разведения (STA diluent buffer).
 8. Шарики, 1х1850 (1850 balls vial).
 9. Термобумага, 110мм (Thermal paper 110mm).
 10. Кюветы, 150х4 (Cuvette strips 150x4).
 11. Наконечники для автоматической пипетки, 1.25мл (Finntips 1.25ml).
 12. Автоматическая пипетка (Multipipette for STart-4).
 13. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer).
 14. Магнитная мешалка (Magnetic stirring bar).
 15. Магнитная мешалка (Magnetic stir bar).
 16. Распределитель шариков (Ball dispenser).
 
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Диагностика Стаго"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969708347004448, 3306966352887027239, 3306969698440058359, 3306968925371110650, 3306969008082785868, 3306967559881889346, 3306967560099993155, 3306970918747640937, 3306966759508022531, 3306967595038545628, 3306966760019727621, 3306969073413265243, 3306967012374222108, 3306967011015267607, 3306969698683327992, 3306968731426493888, 3306968993939592725, 3306968995155940890, 3306969010607756886, 3306969003435497019, 3306968983252506088, 3306969011857659483, 3306968992211539470, 3306969012369364573, 3306967014513317156, 3306967596665935586, 3306966333836498392, 3306966333391902166, 3306966334574695898, 3306966924830709702, 3306967543725430264, 3306968428102816953, 3306969698943374841, 3306969074612836192, 3306968524127213146, 3306969014768506471, 3306966759751292164, 3306968428530635963, 3306967560334874180, 3306968427456894134, 3306967290766955954, 3306966232208512037
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12790513 | 3306969708347004448 | I. Реагенты: 1. Набор для определения b-тромбоглобулина (Asserachrom b-TG). |
| 12790514 | 3306966352887027239 | I. Реагенты: 2. Набор для определения тромбоцитарного фактора 4 (Asserachrom PF4). |
| 12790515 | 3306969698440058359 | I. Реагенты: 3. Набор для определения протеина С (Asserachrom Protein C). |
| 12790516 | 3306968925371110650 | I. Реагенты: 4. Набор для определения тканевого активатора плазминогена (Asserachrom t-PA). |
| 12790517 | 3306969008082785868 | I. Реагенты: 5. Набор для определения фактора Виллебранта (Asserachrom vWF). |
| 12790518 | 3306967559881889346 | I. Реагенты: 6. Набор для определения Д-Димера (Asserachrom D-Dimer). |
| 12790519 | 3306967560099993155 | I. Реагенты: 7. Набор для определения Д-Димера (латексная агглютинация) (D-Dimer Test). |
| 12790520 | 3306970918747640937 | I. Реагенты: 8. Набор для определения фибрин-мономера (FM-Test). |
| 12790521 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 9. Набор для определения протромбинового времени, 12х4мл (Hepato Quick). |
| 12790522 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 10. Набор для определения протромбинового времени, 12х2мл (Hepato Quick). |
| 12790523 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 11. Набор для определения протромбинового времени, 12х1мл (Hepato Quick). |
| 12790524 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 12. Реагент для определения протромбинового времени, 12х10мл (Neoplastin Plus). |
| 12790525 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 13. Реагент для определения протромбинового времени, 6х5мл (Neoplastin Plus). |
| 12790526 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 14. Реагент для определения протромбинового времени, 6х2мл (Neoplastin Plus). |
| 12790527 | 3306967595038545628 | I. Реагенты: 15. Набор для определения ингибитора активатора плазминогена (Stachrom PAI). |
| 12790528 | 3306966760019727621 | I. Реагенты: 16. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot I). |
| 12790529 | 3306966760019727621 | I. Реагенты: 17. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot II). |
| 12790530 | 3306966760019727621 | I. Реагенты: 18. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot I/II). |
| 12790531 | 3306969073413265243 | I. Реагенты: 19. Набор для определения АПТВ (PTT (A)). |
| 12790532 | 3306969073413265243 | I. Реагенты: 20. Набор для определения АПТВ, 6х5мл (PTT-reagent). |
| 12790533 | 3306969073413265243 | I. Реагенты: 21. Набор для определения АПТВ, 6х2мл (PTT-reagent). |
| 12790534 | 3306967012374222108 | I. Реагенты: 22. Набор для определения продуктов деградации фибрина в плазме (FDP in plasma). |
| 12790535 | 3306967011015267607 | I. Реагенты: 23. Набор для количественного определения фибриногена (Fibrinogen reagent). |
| 12790536 | 3306970918747640937 | I. Реагенты: 24. Набор для определения фибрин-мономера (Monotest FM). |
| 12790537 | 3306969073413265243 | I. Реагенты: 25. Набор для определения АПТВ (STA APTT). |
| 12790538 | 3306969073413265243 | I. Реагенты: 26. Набор для определения АПТВ (каолиновый активатор) (STA APTT Kaolin). |
| 12790539 | 3306969698683327992 | I. Реагенты: 27. Набор для определения антиплазмина (STA Antiplasmin). |
| 12790540 | 3306968731426493888 | I. Реагенты: 28. Набор для определения антитромбина III, 4х6мл (STA AT III). |
| 12790541 | 3306968731426493888 | I. Реагенты: 29. Набор для определения антитромбина III, 4х3мл (STA AT III). |
| 12790542 | 3306968993939592725 | I. Реагенты: 30. Плазма дефицитная по II фактору (STA Factor II). |
| 12790543 | 3306968995155940890 | I. Реагенты: 31. Плазма дефицитная по V фактору (STA Factor V). |
| 12790544 | 3306969010607756886 | I. Реагенты: 32. Плазма дефицитная по VII фактору (STA Factor VII). |
| 12790545 | 3306969003435497019 | I. Реагенты: 33. Плазма дефицитная по VIII фактору (STA Factor VIII). |
| 12790546 | 3306968983252506088 | I. Реагенты: 34. Плазма дефицитная по IX фактору (STA Factor IX). |
| 12790547 | 3306969011857659483 | I. Реагенты: 35. Плазма дефицитная по X фактору (STA Factor X). |
| 12790548 | 3306968992211539470 | I. Реагенты: 36. Плазма дефицитная по XI фактору (STA Factor XI). |
| 12790549 | 3306969012369364573 | I. Реагенты: 37. Плазма дефицитная по XII фактору (STA Factor XII). |
| 12790550 | 3306967014513317156 | I. Реагенты: 38. Набор для определения фибриногена (STA Fibrinogen). |
| 12790551 | 3306967560099993155 | I. Реагенты: 39. Набор для определения Д-Димера (STA LIATEST D-Di). |
| 12790552 | 3306969008082785868 | I. Реагенты: 40. Набор для определения фактора Виллебранта (STA LIATEST vWF). |
| 12790553 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 41. Реагент для определения ПВ (STA Neoplastin Plus). |
| 12790554 | 3306966759508022531 | I. Реагенты: 42. Набор для определения ПВ (STA Hepato Quick ). |
| 12790555 | 3306967596665935586 | I. Реагенты: 43. Набор для определения плазминогена (STA Plasminogen). |
| 12790556 | 3306966333836498392 | I. Реагенты: 44. Набор для определения протеина С (Хромог) (STA Protein C Chrom). |
| 12790557 | 3306966333391902166 | I. Реагенты: 45. Набор для определения протеина С (клоттинг) (STA Protein C Clotting). |
| 12790558 | 3306966334574695898 | I. Реагенты: 46. Набор для определения протеина S (клоттинг) (STA Protein S Clotting). |
| 12790559 | 3306966924830709702 | I. Реагенты: 47. Набор для определения рептилазного времени (STA Reptilase). |
| 12790560 | 3306967543725430264 | I. Реагенты: 48. Набор для определения тромбинового времени, 12х10мл (STA Thrombin). |
| 12790561 | 3306967543725430264 | I. Реагенты: 49. Набор для определения тромбинового времени, 12х2 мл (STA Thrombin). |
| 12790562 | 3306968428102816953 | I. Реагенты: 50. Набор для определения нефракционированного гепарина (STA Rotachrom Heparin). |
| 12790563 | 3306969698943374841 | I. Реагенты: 51. Набор для определения нефракционированного гепарина и низко-молекулярных фракций (STA Staclot Heparin). |
| 12790564 | 3306969074612836192 | I. Реагенты: 52. Скрининговый набор для определения волчаночных антикоагулянтов (PTT LA). |
| 12790565 | 3306968524127213146 | I. Реагенты: 53. Набор для определения волчаночных антикоагулянтов (подтверждающий) (Staclot LA). |
| 12790566 | 3306969014768506471 | I. Реагенты: 54. Калибратор для фактора Виллебранта (STA vWF Calibrator). |
| 12790567 | 3306966759751292164 | I. Реагенты: 55. Универсальная калибровочная плазма (STA Unicalibrator). |
| 12790568 | 3306966759751292164 | I. Реагенты: 56. Универсальная калибровочная плазма для клоттинговых методов (Unicalibrator). |
| 12790569 | 3306968428530635963 | I. Реагенты: 57. Калибратор для определения нефракционированного гепарина (Hepanorm H). |
| 12790570 | 3306968428530635963 | I. Реагенты: 58. Калибратор для определения низко-малекулярных фракций гепарина (Hepanorm HBPM/LMWH). |
| 12790571 | 3306966760019727621 | I. Реагенты: 59. Универсальная контрольная плазма (нормальный уровень значений) (STA Preciclot Plus I). |
| 12790572 | 3306966760019727621 | I. Реагенты: 60. Универмальная контрольная плазма (патологический уровень значений) (STA Preciclot Plus II). |
| 12790573 | 3306966760019727621 | I. Реагенты: 61. Контрольная плазма для ПВ и АПТВ с патологическим уровнем значений (STA Preciclot Plus III). |
| 12790574 | 3306967560334874180 | I. Реагенты: 62. Контрольная плазма для Д-Димера и фактора Виллебранта (STA LIATEST Control). |
| 12790575 | 3306968427456894134 | I. Реагенты: 63. Контрольная плазма для определения нефракционированного гепарина (STA Heparin Control). |
| 12790576 | 3306968427456894134 | I. Реагенты: 64. Контрольная плазма для определения низко-малекулярных фракций гепарина (HBPM/LMWH Control). |
| 12790577 | 3306967290766955954 | I. Реагенты: 65. Раствор хлорида кальция, 0.025 М (STA CaCl2 0.025 Mmol). |
| 12790578 | 3306967290766955954 | I. Реагенты: 66. Раствор хлорида кальция, 0.01 М (STA CaCl2 0.010 Mmol). |
| 12790579 | 3306966232208512037 | I. Реагенты: 67. Буфер цитратный для разведения, 12х20мл (Citrat-Buffer-Solution 12х20ml). |