Справочник
Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2007/00741
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21527
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00741
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-12-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты:
 1. Набор реагентов для получения библиотеки фрагментов ДНК (GS DNA Library Preparation Kit). 
 2. Набор парных концевых адаптеров для получения библиотеки фрагментов ДНК (GS Paired End Adapter Kit). 
 3. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант I (GS emPCR Kit I (Shotgun)).
 4. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант II (GS emPCR Kit II (Amplicon A, Paired End)).
 5. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант III (GS emPCR Kit III (Amplicon B)). 
 6. Набор реагентов для секвенирования LR70 (GS LR70 Sequencing Kit). 
 7. Набор реагентов для секвенирования SR70 (GS FLX SR70 Sequencing Kit).
 8. Набор реагентов для секвенирования LR25 (GS LR25 Sequencing Kit).
 9. Набор реагентов для очистки системы подачи реагентов (GS FLX Maintenance Wash Kit). 
 II. Расходные материалы:
 1. Микропланшет 70х75мм для титрования пикообъемов с покровной пленкой и загрузочной корзиной для шариков (GS PicoTiterPlate Kit (70x75mm)). 
 2. Микропланшет 40х75мм для титрования пикообъемов с покровной пленкой и загрузочной корзиной для шариков (GS PicoTiterPlate Kit (40x75mm)).
 3. Микропланшет 25х75мм для титрования пикообъемов с покровной пленкой и загрузочной корзиной для шариков (GS PicoTiterPlate Kit (25х75mm)).
 4. Калибровочные иглы 16 DIN (16 Gauge Blunt Needles). 
 5. Салфетки для протирки оптики Zeiss (21 Zeiss Tissue (1Box)).
 III. Принадлежности:
 1. Картридж для микропланшет в сборе, 75х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 70x75).
 2. Картридж для микропланшет в сборе, 25х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 25x75).
 3. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (2 больших зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (2 large regions)). 
 4. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (4 средних зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (4 medium regions)). 
 5. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (16 малых зон) (Bead Deposition Device 70х75 (16 small regions)). 
 6. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (1 средняя зона) с двумя обходными трубками (25x75 Bead Deposition Device (1 large region) plus (2) bypass tubes)). 
 7. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (4 малых зоны) (25х75 Bead Deposition Device (4 small regions)).
 8. Противовес для загрузочных устройств (Counterweight for Bead Deposition Devices). 
 9. Кассета для реагентов (GS FLX Reagents Cassette). 
 10. Контейнер для реагентов в сборе (Reagent Tank Assembly).
 11. Контейнер для реагентов в сборе (дополнительный) (2nd reagent tank Assembly).
 12. Переходник для предпромывочной трубки (GS FLX Pre-wash Tube Insert).
 13. Промывочная трубка GS FLX (GS FLX Pre-wash Tube Insert).
 14. Держатель для промывочных трубок (Wash Tube Holder). 
 15. Держатель для небулизатора ДНК (Nebulizer Holder).
 16. Фильтрующее устройство (Swinlock Filter Unit).
 17. Защитная крышка для CCD-камеры (Camera Faceplate Guard). 
 18. Пластиковый пинцет (Plastic Economy Forceps).
 IV. Организация-изготовитель:
 - 454 Life Sciences Corporation, 20 Commercial Street, Branford, CT 06405, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655, 3306969537873712938, 3306969768887588641, 3306965528018424931, 3306969559164000138, 3306968144383317993, 3306970860883023506
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12794033 | 3306966328266462655 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 1. Набор реагентов для получения библиотеки фрагментов ДНК (GS DNA Library Preparation Kit). |
| 12794034 | 3306966328266462655 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 2. Набор парных концевых адаптеров для получения библиотеки фрагментов ДНК (GS Paired End Adapter Kit). |
| 12794035 | 3306969537873712938 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 3. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант I (GS emPCR Kit I (Shotgun)). |
| 12794036 | 3306969537873712938 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 4. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант II (GS emPCR Kit II (Amplicon A, Paired End)). |
| 12794037 | 3306969537873712938 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 5. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант III (GS emPCR Kit III (Amplicon B)). |
| 12794038 | 3306969768887588641 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 6. Набор реагентов для секвенирования LR70 (GS LR70 Sequencing Kit). 7. Набор реагентов для секвенирования SR70 (GS FLX SR70 Sequencing Kit). |
| 12794039 | 3306969768887588641 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 7. Набор реагентов для секвенирования SR70 (GS FLX SR70 Sequencing Kit). |
| 12794040 | 3306969768887588641 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 8. Набор реагентов для секвенирования LR25 (GS LR25 Sequencing Kit). |
| 12794041 | 3306965528018424931 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 9. Набор реагентов для очистки системы подачи реагентов (GS FLX Maintenance Wash Kit). |
| 12794042 | 3306969559164000138 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): II. Расходные материалы: 1. Микропланшет 70х75мм для титрования пикообъемов с покровной пленкой и загрузочной корзиной для шариков (GS PicoTiterPlate Kit (70x75mm)). |
| 12794043 | 3306969559164000138 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): II. Расходные материалы: 2. Микропланшет 40х75мм для титрования пикообъемов с покровной пленкой и загрузочной корзиной для шариков (GS PicoTiterPlate Kit (40x75mm)). |
| 12794044 | 3306969559164000138 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): II. Расходные материалы: 3. Микропланшет 25х75мм для титрования пикообъемов с покровной пленкой и загрузочной корзиной для шариков (GS PicoTiterPlate Kit (25х75mm)). |
| 12794045 | 3306968144383317993 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): II. Расходные материалы: 4. Калибровочные иглы 16 DIN (16 Gauge Blunt Needles). |
| 12794046 | 3306970860883023506 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): II. Расходные материалы: 5. Салфетки для протирки оптики Zeiss (21 Zeiss Tissue (1Box)). |