Справочник
Реагенты системные и материалы расходные к иммуноферментному анализатору LCx (cм. Приложение на 4 листах)
ФС № 2005/14
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 49530
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-01-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-01-13
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты системные и материалы расходные к иммуноферментному анализатору LCx (cм. Приложение на 4 листах). 1.Набор для амплификации и детекции РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Amplification/Detection Kit)
 - Пробирки с реакционным раствором для амплификации РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Amplification Vials), 0,08 мл, 96 пробирок
 - Активирующий реагент для амплификации РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Activation Reagent), 1.36 мл , 6 флаконов
 - Реагенты для количественной детекции РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Detection Reagent Pack), 5 флаконов в одном картридже, на 96 анализов
 
 2. Набор контролей для количественного анализа РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Control Kit)
 - Отрицательный контроль РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Negative Control Plasma), 3 мл, 12 флаконов
 - Концентрированный раствор положительного контроля I РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Low Positive Control Stock I), 0,04 мл, 12 флаконов
 - Концентрированный раствор положительного контроля II РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative High Positive Control Stock II), 0,04 мл, 12 флаконов
 - Внутренний стандарт РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Internal Standard), 0,111 мл, 12 флаконов
 
 3. Набор калибраторов для количественного анализа РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Calibrator Kit)
 - Калибратор A РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator A), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор B РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator B), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор C РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator C), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор D РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator D), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор E РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator E), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор F РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator F), 0,12 мл, 6 флаконов
 
 4. Набор для амплификации и детекции РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative)
 - Пробирки с реакционным раствором для амплификации РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Amplification Vials), 0,08 мл 96 пробирок
 - Активирующий реагент для амплификации РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Activation Reagent), 1.36 мл, 6 флаконов
 - Реагенты для количественной детекции РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Detection Reagent Pack), 5 флаконов в одном картридже, на 96 анализов
 5. Набор контролей для количественного анализа РНК ВГС (LCx HСV RNA Quantitative Control Kit)
 - Отрицательный контроль РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Negative Control Plasma), 3 мл, 12 флаконов
 - Концентрированный раствор положительного контроля I РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Low Positive Control Stock I), 0,04 мл, 12 флаконов
 - Концентрированный раствор положительного контроля II РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative High Positive Control Stock II), 0,04 мл, 12 флаконов
 - Внутренний стандарт РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Internal Standard), 0,111 мл, 12 флаконов
 
 6. Набор калибраторов для количественного анализа РНК ВГС (LCx HСV RNA Quantitative Calibrator Kit)
 - Калибратор A РНК ВГС (HСV RNA Calibrator A), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор B РНК ВГС (HСV RNA Calibrator B), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор C РНК ВГС (HСV RNA Calibrator C), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор D РНК ВГС (HСV RNA Calibrator D), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор E РНК ВГС (HСV RNA Calibrator E), 0,12 мл, 6 флаконов
 - Калибратор F РНК ВГС (HСV RNA Calibrator F), 0,12 мл, 6 флаконов
 Материалы расходные
 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп
 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп.
 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit):
 - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп.
 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter)
 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter)
 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp)
 7. Пробозаборник -(LCx Probe)
 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing)
 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 
 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module)
 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 
 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- Аккредитованное представительство "Эббот Лабораториз"
- Производитель медицинского изделия
- Abbott Laboratories
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США