Справочник

Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04600

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18295
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04600
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-06-29
Наименование медицинского изделия
Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов: 1. Набор реагентов Юнисол (изотонический раствор) 15 л/уп., Юнилиз (лизирующий раствор), 500 мл/уп. (Unisol, Unilyse Diff Pack), 501230. 2. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501231. 3. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501232. 4. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501233. 5. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп. 501234. 6. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 5 л/уп., 501235. 7. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 5 л/уп., 501236. 8. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 500 мл/уп., 501237. 9. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 500 мл/уп., 501238. 10. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501239. 11. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Quick-lyse), 6 x 18 мл/уп., 501240. 12. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501241. 13. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501254. 14. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501242. 15. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501243. 16. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 20 л/уп., 501244. 17. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501245. 18. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 4 л/уп., 501246. 19. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner Conc), 2x50 мл/уп., 501247. 20. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 400 мл/уп., 501248. 21. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501542. 22. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 10 л/уп., 501543. 23. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501540. 24. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 10 л/уп., 501541. 25. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501255. 26. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501256. 27. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501544. 28. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501545. 29. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 10 л/уп., 501546. 30. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 4 x 3.8 л/уп., 501547. 31. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501549. 32. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 4 x 3.8 л/уп., 501548. II. Организация-изготовитель: - Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 N.W. 65th Ave. Plantation, FL 33313, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Юнимед-Импэкс", Россия
Место нахождения организации-заявителя
115280, Москва, 3-й Автозаводский проезд, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Боуль Медикал АБ", Швеция
Адрес производителя
Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966466191954951, 3306969517858494164, 3306965528018424931

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12767209 3306966466191954951 1. Набор реагентов Юнисол (изотонический раствор) 15 л/уп., Юнилиз (лизирующий раствор), 500 мл/уп. (Unisol, Unilyse Diff Pack), 501230. 
12767210 3306966466191954951 2. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501231. 
12767211 3306966466191954951 3. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501232. 
12767212 3306969517858494164 4. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501233. 
12767213 3306969517858494164 5. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп. 501234. 
12767214 3306965528018424931 6. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 5 л/уп., 501235. 
12767215 3306965528018424931 7. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 5 л/уп., 501236. 
12767216 3306965528018424931 8. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 500 мл/уп., 501237. 
12767217 3306965528018424931 9. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 500 мл/уп., 501238. 
12767218 3306965528018424931 10. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501239. 
12767219 3306969517858494164 11. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Quick-lyse), 6 x 18 мл/уп., 501240. 
12767220 3306966466191954951 12. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501241. 
12767221 3306966466191954951 13. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501254. 
12767222 3306969517858494164 14. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501242. 
12767223 3306969517858494164 15. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501243. 
12767224 3306966466191954951 16. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 20 л/уп., 501244. 
12767225 3306969517858494164 17. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501245. 
12767226 3306969517858494164 18. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 4 л/уп., 501246. 
12767227 3306965528018424931 19. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner Conc), 2x50 мл/уп., 501247. 
12767228 3306969517858494164 20. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 400 мл/уп., 501248. 
12767229 3306966466191954951 21. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501542. 
12767230 3306965528018424931 22. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 10 л/уп., 501543. 
12767231 3306966466191954951 23. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501540. 
12767232 3306969517858494164 24. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 10 л/уп., 501541. 
12767233 3306966466191954951 25. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501255. 
12767234 3306969517858494164 26. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501256. 
12767235 3306966466191954951 27. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501544. 
12767236 3306969517858494164 28. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501545. 
12767237 3306965528018424931 29. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 10 л/уп., 501546. 
12767238 3306966466191954951 30. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 4 x 3.8 л/уп., 501547. 
12767239 3306969517858494164 31. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501549. 
12767240 3306965528018424931 32. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 4 x 3.8 л/уп., 501548. 

Документы