Справочник

Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro

РЗН 2021/13710

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154496
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13710
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-09-28
Наименование медицинского изделия
Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro. в составе: Высокочувствительный тропонин I, реагент (Access hsTnl) - 2 картриджа.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille cedex 9, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille cedex 9, France
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969444080686489
Адрес места производства или изготовления
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11747677 3306969444080686489 Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnl) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro», в составе:

Документы