Справочник

Реагенты в кассете для количественного определения α‑амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (AMYL2 / α‑Amylase EPS ver.2 cobas c systems)

РЗН 2021/15027

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158171
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15027
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-09-22
Наименование медицинского изделия
Реагенты в кассете для количественного определения α‑амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (AMYL2 / α‑Amylase EPS ver.2 cobas c systems)
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965851407652309
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11993518 3306965851407652309 Реагенты в кассете для количественного определения ??амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (AMYL2 / ??Amylase EPS ver.2 cobas c systems)

Документы