Справочник

Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)

РЗН 2022/17383

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160750
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17383
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-08-19
Наименование медицинского изделия
Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967665695790093
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12030951 3306967665695790093 Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys НЕ4 cobas е analyzers)

Документы