Справочник

Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)

РЗН 2023/20162

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167718
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20162
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-26
Наименование медицинского изделия
Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems). в вариантах исполнения I. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 850 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 150 тестов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967837091829481
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12210047 3306967837091829481 I. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 850 тестов
12210048 3306967837091829481 II. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 150 тестов

Документы