Справочник

Реагенты VITROS A1c на слайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)

РЗН 2025/24436

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183706
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24436
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-19
Наименование медицинского изделия
Реагенты VITROS A1c на слайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600). , в составе: 1. Реагенты VITROS А1с на слайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600) - 1 упаковка х 250 слайдов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892922873485
Адрес места производства или изготовления
513 Technology Blvd., Rochester, New York 14626, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459728 3306965892922873485 Реагенты VITROS A1c на слайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600), в составе:

Документы