Справочник
Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/10216
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26374
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10216
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-28
- Наименование медицинского изделия
- Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro (см. Приложение на 1 листе). Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro: 1. ЛАЛ-реактивы: - ЛАЛ-реактив для гель-тромб теста (флаконы на 50 определений с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,125 ЕЭ/мл; 0,25 ЕЭ/мл; 0,015 ЕЭ/мл). - ЛАЛ-реактив для кинетического турбидиметрического теста (флаконы на 50 определений с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,015 ЕЭ/мл). - ЛАЛ-реактив для гель-тромб теста (флаконы на 10 определений с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,125 ЕЭ/мл; 0,25 ЕЭ/мл). - ЛАЛ-реактив для гель-тромб теста (пробирки на одно определение с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,125 ЕЭ/мл; 0,25 ЕЭ/мл). - Набор Endochrome K. - ЛАЛ-реактив Endochrome K флаконы на 320 определений. - ЛАЛ-реактив Endochrome K флаконы на 3200 определений. - ЛАЛ-реактив для хромогенного теста по конечной точке. - ЛАЛ-реактив для кинетического турбидиметрического теста КТА2 (флаконы на 50 определений). 2. Контрольный стандарт эндотоксина - КСЭ.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "ЛАЛ-Центр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Чарлис Ривер Эндосэйф, э дивижн оф Чарлис Ривер Лабораториес, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Charles River Endosafe, a division of Charles River Laboratories, Inc., 1023 Wappoo Road, Suite 43B, Charleston, South Carolina 29407, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Charles River Endosafe, a division of Charles River Laboratories, Inc., 1023 Wappoo Road, Suite 43B, Charleston, South Carolina 29407, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Адрес места производства или изготовления
- 1023 Wappoo Road, Suite 43B, Charleston, South Carolina 29407, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12864471 | Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro: |