Справочник
Речевой процессор Naida CI Q90
РЗН 2023/19834
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166933
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19834
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-20
- Наименование медицинского изделия
- Речевой процессор Naida CI Q90. в составе: 1. Речевой процессор Naida CI Q90 - 1 шт. 2. Кабель головного передатчика, различной длины, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 3. Головной передатчик - не более 2 шт., варианты исполнения: - головной передатчик универсальный, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399; - головной передатчик универсальный 2.0; - головной передатчик универсальный 3D; - головной передатчик универсальный 3D Plus. 4. Магнит - не более 2 шт., варианты исполнения: - магнит 3D, разной силы притяжения; - магнит 3D Plus. 5. Накладки цветные для головных передатчиков - не более 2 шт., варианты исполнения: - накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2.0 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D Plus - 2 шт./уп. 6. Аккумулятор PowerCel, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт., варианты исполнения: - аккумулятор PowerCel 110; - аккумулятор PowerCel 170; - аккумулятор PowerCel 230. 7. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт. 8. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 6 шт./уп. 9. Чехол для переноски Naida CI - 1 шт. 10. Осушающее устройство - 1 шт. 11. Заушный крючок Т-Mic 2, разных размеров, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 12. Зарядное устройство - 1 шт. 13. Блок питания, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 14. Комплект программирования - 1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. Программатор СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.2. Кабель программатора СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.3. USB кабель программатора СРI-3, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 14.4. Программное обеспечение SoundWave версия 3.2. 14.5. Руководство пользователя программы SoundWave 3.2. 15. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Устройство для проверки микрофонов в Naida CI, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 2. Наушники для прослушивания микрофона. 3. Прищепка для Naida CI левая, правая, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПК "Медицинская техника"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, этаж 1, часть № 60, помещ. 111/6
- Производитель медицинского изделия
- "Эдвансед Бионикс, АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Advanced Bionics, AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Advanced Bionics, AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299442186000260
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967406773016497
- Адрес места производства или изготовления
- 28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355, USA, 12740 San Fernando Rd., Sylmar, CA 91342, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12119731 | 3306967406773016497 | Речевой процессор Naida CI Q90 |