Справочник
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise)
РЗН 2021/13443
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154028
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13443
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise). I. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения o (Office), в составе: 1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR. 2. Микро-USB кабель. 3. Элемент питания (батарея ААА). 4. Микро-SD карта. 5. Защитный чехол. 6. Шейный ремешок. 7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости). 8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости). 9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости). 10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ: - medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Office (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости). 12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости). 13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости). 14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости). 15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional) (при необходимости). 18. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости). 19. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости). 20. Код активации Additional Multitenancy user - не более 200 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR. 22. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости). Принадлежности: 1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт. 2. Прозрачная крышка на переднюю панель. II. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional), в составе: 1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR. 2. Микро-USB кабель. 3. Элемент питания (батарея ААА). 4. Микро-SD карта. 5. Защитный чехол. 6. Шейный ремешок. 7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости). 8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости). 9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости). 10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ: - medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Office (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости). 12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости). 13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости). 14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости). 15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения p (Professional) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости). 18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости). 19. Код активации Additional Multitenancy user - не более 200 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR. 21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости). Принадлежности: 1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт. 2. Прозрачная крышка на переднюю панель. III. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise), в составе: 1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR. 2. Микро-USB кабель. 3. Элемент питания (батарея ААА). 4. Микро-SD карта. 5. Защитный чехол. 6. Шейный ремешок. 7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости). 8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости). 9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости). 10. Датчик пульсоксиметрии SpO2 (при необходимости). 11. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ: - medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Office (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости); - medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 12. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости). 13. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости). 14. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости). 15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости). 16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 17. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости). 19. Код активации Additional Multitenancy user (не более 200 шт.) (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR. 21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости). Принадлежности: 1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт. 2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шиллер АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968885994984534
- Адрес места производства или изготовления
- Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11715260 | 3306968885994984534 | Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: о (Office), р (Professional), е (Enterprise). I. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения о (Office) |
| 11715261 | 3306968885994984534 | Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: о (Office), р (Professional), е (Enterprise). II. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional) |
| 11715262 | 3306968885994984534 | Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: о (Office), р (Professional), е (Enterprise). III. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) |