Справочник

Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями

Г004-00110-00/03384827

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191639
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03384827
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-14
Наименование медицинского изделия
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями. 1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD. 2. Кабель пациента 10-жильный. 3. USB-кабель type-C. 4. Элемент питания (батарея ААА) (при необходимости). 5. Микро-SD карта. 6. Защитный чехол. 7. Шейный ремешок. 8. Электроды одноразовые для мониторирования ЭКГ (упаковка 25 или 50 или 100 шт.) (при необходимости). 9. Датчик пульсоксиметрии SpO2 (при необходимости). 10. Беспроводная зарядная станция с USB-кабелем (при необходимости). 11. Адаптер питания (при необходимости). 12. Программное обеспечение medilog DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ: - medilog DARWIN2 Basic (при необходимости) - medilog DARWIN2 Office (при необходимости) - medilog DARWIN2 Professional (при необходимости) - medilog DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 13. Код активации medilog DARWIN2 additional floating license (не более 200 шт.) (при необходимости). 14. Код активации medilog DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости). 15. Код активации medilog DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости). 16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog DARWIN2 Office до medilog DARWIN2 Professional (при необходимости). 17. Код активации для расширения программного обеспечения medilog DARWIN2 Office до medilog DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 18. Код активации для расширения программного обеспечения medilog DARWIN2 Professional до medilog DARWIN2 Enterprise (при необходимости). 19. Код активации Multitenancy Option for medilog DARWIN2 (при необходимости). 20. Код активации Additional Multitenancy user (не более 200 шт.) (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilogFD. 22. Руководство пользователя Программного обеспечения medilog DARWIN2 (при необходимости). Принадлежности: 1. Одноразовый носимый карман (упаковка 50 шт.) – не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации-заявителя
119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
Производитель медицинского изделия
"Schiller AG" (Шиллер АГ)
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес производителя
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968885994984534
Адрес места производства или изготовления
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961431 3306968885994984534 Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD

Документы