Справочник
Рентгеновская диагностическая система X Fit
РЗН 2021/16235
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159925
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16235
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Рентгеновская диагностическая система X Fit. в составе: 1. Штатив, в составе: 1.1. Основание колонны рентгеновского излучателя X Fit Serie. 1.2. Колонна рентгеновского излучателя. 1.3. Вертикальная стойка снимков X Vert Serie. 1.4. Рентгеновский стол X Fit (при необходимости): - с фиксированной высотой; - с изменяемой высотой. 2. Рентгеновский генератор, в составе: 2.1. Рентгеновский генератор. 2.2. Пульт управления генератором. 2.3. Кнопка включения снимка. 2.4. Кронштейн крепления пульта управления к стене (при необходимости). 3. Программное обеспечение для визуализации цифрового изображения, в составе: 3.1. Программное обеспечение DXRS Serie или Vxvue (при необходимости). 4. Плоскопанельный рентгеновский детектор, в составе: 4.1. Стационарный плоскопанельный рентгеновский детектор (при необходимости). 4.2. Переносной плоскопанельный рентгеновский детектор (при необходимости). 5. Рентгеновский коллиматор, в составе: 5.1. Автоматический коллиматор или ручной коллиматор (при необходимости). 6. Рентгеновская трубка. 7. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур (при необходимости). 8. Устройство Bucky (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Система управления дозой АЕС. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Рабочая станция лаборанта, в составе: - системный блок - не более 10 шт.; - монитор системный - не более 10 шт.; - монитор медицинский - не более 10 шт. (при необходимости). - мышь - не более 10 шт.; - клавиатура - не более 10 шт.; - кабели подключения; - источник бесперебойного питания UPS - не более 10 шт. Принадлежности, в составе: 1. Переговорное устройство. 2. Отсеивающий растр для стола снимков - не более 5 шт. 3. Отсеивающий растр для вертикальной стойки снимков - не более 5 шт. 4. Крепежный набор для монтажа. 5. Блок файл-сервера, в составе: - блок файл-сервера; - монитор - не более 10 шт.; - мышь - не более 10 шт.; - сетевой переключатель; - блок гальванической развязки; - источник бесперебойного питания UPS - не более 10 шт. 6. Рабочая станция врача-рентгенолога - не более 10 шт., в составе: - системный блок; - монитор системный; - медицинский монитор - не более 10 шт.; - клавиатура; - мышь; - кабели подключения; - источник бесперебойного питания UPS. 7. Набор CD/DVD дисков с инсталляторами программного обеспечения. 8. Принтер медицинский специализированный с комплектом расходных материалов. 9. Набор кабелей, в составе: - кабель силового питания; - высоковольтные кабели с шайбами крепления; - кабель защитного заземления; - кабели подключения приемника изображения; - кабель подключения блока интерфейса; - кабель экспозиции; - кабели подключения мониторов; - кабель подключения к компьютерной сети; - удлинитель. 10. Набор для монтажа, в составе: - набор разъемов; - набор контактных элементов. 11. Односторонний рентгенозащитный фартук - не более 10 шт. 12. Двухсторонний рентгенозащитный фартук - не более 10 шт. 13. Рентгенозащитный передник - не более 10 шт. 14. Рентгенозащитная пластина - не более 10 шт. 15. Рентгенозащитный воротник - не более 10 шт. 16. Перчатки рентгенозащитные - не более 10 шт. 17. Очки рентгенозащитные - не более 10 шт. 18. Детское фиксирующее устройство - не более 10 шт. 19. Аксессуары стола, в составе: - ручка для перемещения деки стола; - ручка для пациента; - педали тормоза с двух сторон; - ручка для перемещения стола; - съемная ручка дополнительная; - держатель для ручки пациента; - компрессионное устройство для пациента; - эргономические ручки для улучшения управляемости стола. 20. Латеральный держатель детектора 21. Передвижной рентгенпрозрачный стол X Mobil.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РМР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, офис 429
- Производитель медицинского изделия
- "Роесис МедТех ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2 32339 Espelkamp, Deutschland
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2 32339 Espelkamp, Deutschland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- Dr.-Max-Ilgner-Str. 2 32339 Espelkamp, Deutschland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11973631 | 3306967047052727719 | Рентгеновская диагностическая система X Fit |