Справочник
Рентгеновская диагностическая система X Twin
РЗН 2021/15465
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157272
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15465
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-01
- Наименование медицинского изделия
- Рентгеновская диагностическая система X Twin. в составе: 1. Рентгеновский штатив X Twin Serie, в составе: - колонна приемника изображения, основание колонны приемника изображения (при необходимости), колонна рентгеновского излучателя, основание колонны рентгеновского излучателя (при необходимости); - или штатив для флюорографии. 2. Передвижной рентгеновский стол X Mobil Serie, варианты исполнения: - передвижной рентгеновский стол X Mobil Q (при необходимости); - передвижной рентгеновский стол X Mobil (при необходимости); - передвижной рентгеновский стол X Mobil T (при необходимости). 3. Программное обеспечение для визуализации цифрового изображения: - программное обеспечение DXRS Serie, Vxvue (при необходимости). 4. Рентгеновский генератор, в составе: - рентгеновский генератор; - пульт управления генератором; - кнопка включения снимка; - педаль включения динамического снимка - не более 5 шт. (при необходимости); - педаль включения одиночного снимка - не более 5 шт. (при необходимости); - кронштейн крепления пульта управления к стене (при необходимости). 5. Плоскопанельный рентгеновский детектор, варианты исполнения: - стационарный плоскопанельный рентгеновский детектор (при необходимости); - переносной плоскопанельный рентгеновский детектор (при необходимости); - стационарный плоскопанельный рентгеновский детектор, работающий в динамическом режиме с блоком коммутации (при необходимости). 6. Рентгеновская трубка. 7. Рентгеновский коллиматор: - ручной коллиматор или автоматический коллиматор (при необходимости). 8. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур (при необходимости). 9. Система управления дозой AEC. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Рабочая станция лаборанта, в составе: - системный блок; - монитор системный; - монитор медицинский - не более 10 шт. (при необходимости); - монитор для управления генератором (при необходимости); - монитор для работы в процедурной с функцией тач-скрин (при необходимости); - мышь; - клавиатура; - кабели подключения; - плата PCI; - источник бесперебойного питания UPS. Принадлежности: 1. Переговорное устройство. 2. Ручка для латеральной проекции. 3. Штатив для функции сшивания с линейкой. 4. Подставка для ног - не более 5 шт. 5. Стойка для установки монитора в процедурной. 6. Блок файл-сервера, в составе: - блок файл-сервера; - монитор - не более 10 шт.; - мышь - не более 10 шт.; - сетевой переключатель; - блок гальванической развязки; - источник бесперебойного питания UPS - не более 10 шт. 7. Рабочая станция врача-рентгенолога - не более 10 шт., в составе: - системный блок; - монитор системный; - медицинский монитор - не более 10 шт.; - клавиатура; - мышь; - кабели подключения; - плата PCI; - источник бесперебойного питания UPS. 8. Набор CD/DVD дисков с инсталляторами программного обеспечения. 9. Принтер медицинский специализированный с комплектом расходных материалов. 10. Решетка отсеивающая фокусирующая - не более 5 шт. 11. Устройство Bucky - не более 5 шт. 12. Набор кабелей, в составе: - высоковольтные кабели с шайбами крепления; - кабель силового питания; - кабель защитного заземления; - кабели подключения приемника изображения; - кабель подключения блока интерфейса; - кабель экспозиции; - кабели подключения мониторов; - кабель подключения к компьютерной сети. 13. Набор монтажа, в составе: - набор разъемов для монтажа; - набор контактных элементов для монтажа; - набор крепежа для монтажа. 14. Односторонний рентгенозащитный фартук - не более 10 шт. 15. Двухсторонний рентгенозащитный фартук - не более 10 шт. 16. Рентгенозащитный передник - не более 10 шт. 17. Рентгенозащитная пластина - не более 10 шт. 18. Рентгенозащитный воротник - не более 10 шт. 19. Перчатки рентгенозащитные - не более 10 шт. 20. Очки рентгенозащитные - не более 10 шт. 21. Детское фиксирующее устройство - не более 10 шт. 22. Аксессуары стола, в составе: - ручка с кнопкой снятия блокировки деки - не более 5 шт.; - педали тормоза с двух сторон - не более 5 шт.; - ручка для перемещения стола - не более 5 шт.; - мобильная ручка управления - не более 5 шт.; - ручка для пациента - не более 5 шт.; - дополнительные рейки - не более 5 шт.; - матрас пациента - не более 5 шт.; - компрессионное устройство для пациента - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РМР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, офис 429
- Производитель медицинского изделия
- "Роесис МедТех ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2, 32339 Espelkamp, Deutschland
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2, 32339 Espelkamp, Deutschland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- Dr.-Max-Ilgner-Str. 2, 32339 Espelkamp, Deutschland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11973627 | 3306967047052727719 | Рентгеновская диагностическая система X Twin |