Справочник
Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018
РЗН 2019/8346
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144795
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8346
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018. в вариантах исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Штатив аппарата С-дуга модель DRS-600, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 2. Генератор рентгеновского излучения модель GMT-015, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 3. Усилитель рентгеновского изображений цифровой GENORAY серии ZEN с принадлежностями, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея, РУ № ФСЗ 2012/11875 или Усилитель рентгеновского изображения УРИ-"РЕНЕКС" с принадлежностями по ТУ 9442-039-54839165-2011, производства ООО "С.И.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2012/13603. 4. Рентгеновская трубка DF183SBR, производства "Toshiba Eleclron Tubes and Devices Co., L.td.", Япония или Рентгеновская трубка IRTM 70, производства "I.A.E." ("Induslria Applicazioni Elcttronoche"), Италия. 5. Диафрагма ZIC-600, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 6. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 или Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109- 31867313-2012, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 7. Мобильная тумба ТRO-1300, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 8. Монитор, производства LG Electronics Inc., Корея или производства WIDE, Корея - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ножной, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 10. Переключатель ручной, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 11. Кассетодержатель, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея (при необходимости). 12. Пульт дистанционного управления, ЛЖКМ.943129.013, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (при необходимости). 13. Паспорт, ЛЖКМ.26.60.11.045.001 ПC. 14. Руководство по эксплуатации, ЛЖКМ.26.60.11.045.001РЭ. 15. Руководство оператора автоматизированного рабочего места врача, ЛЖКМ.943129.045.000 РЭ. 16. Руководство по монтажу, ЛЖКМ.26.60.11.045.000 РМ. 17. Краткое руководство, ЛЖКМ.26.60.11.045.000 КР. II. Исполнение 2, в составе: 1. Штатив аппарата C-дуга модель DRS-600, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 2. Генератор рентгеновского излучения модель GMT-015, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 3. Детектор плоскопанельный GFD 200, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея; или Детектор плоскопанельный ViVIX-D0909G, производства "Viworks Со., Ltd". Корея; или Детектор плоскопанельный ViVIX-D1212G, производства "Viworks Со., Ltd.", Корея; или Детектор плоскопанельный, ЛЖКМ.943119.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия. 4. Рентгеновская трубка DF183SBR, производства "Toshiba Eleclron Tubes and Devices Co., L.td.", Япония или Рентгеновская трубка IRTM 70, производства "I.A.E." ("Induslria Applicazioni Elcttronoche"), Италия. 5. Диафрагма ZIC-600, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 6. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 или Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109- 31867313-2012, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 7. Мобильная тумба ТRO-1300, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 8. Монитор, производства LG Electronics Inc., Корея или производства WIDE, Корея - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ножной, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 10. Переключатель ручной, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея. 11. Кассетодержатель, производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея (при необходимости). 12. Пульт дистанционного управления, ЛЖКМ.943129.013, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (при необходимости). 13. Паспорт, ЛЖКМ.26.60.11.045.001 ПC. 14. Руководство по эксплуатации, ЛЖКМ.26.60.11.045.001РЭ. 15. Руководство оператора автоматизированного рабочего места врача, ЛЖКМ.943129.045.000 РЭ. 16. Руководство по монтажу, ЛЖКМ.26.60.11.045.000 РМ. 17. Краткое руководство, ЛЖКМ.26.60.11.045.000 КР.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- ИНН производителя
- 7728220318
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393149917042, 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "С.П. ГЕЛПИК", Россия, 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11556674 | 3306967393149917042 | Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018 I. Исполнение 1. |
| 11556675 | 3306967393594513268 | Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018. II. Исполнение 2. |