Справочник

Ретриверы эндоваскулярные в наборах

РЗН 2015/2474

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
138889
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2474
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-03-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-09-11
Наименование медицинского изделия
Ретриверы эндоваскулярные в наборах. I. Ретриверы с петлей: 1. Набор AWLR-5.0-50-10: - катетер - длина 50 см, диаметр 5,0 Fr; - петля - диаметр 10 мм. 2. Набор AWLR-6.3-100-10: - катетер - длина 100 см, диаметр 6,3 Fr; - петля - диаметр 10 мм. 3. Набор AWLR-6.3-100-25: - катетер - длина 100 см, диаметр 6,3 Fr; - петля - диаметр 25 мм. 4. Набор GTRS-200-RB: - катетер - длина 80 см, диаметр 6,3 Fr; - петля - диаметр 25 мм; - интродьюсер коаксиальный - длина 60 см, диаметр просвета 11,0 Fr; - дилатор - длина 30 см, диаметр 12,0 Fr; - проводник - длина 145 см, диаметр 0,035 дюйма; - игла - длина 7 см, диаметр 18 G; - краник - фиксатор. 5. Набор CRS-100: - катетер - длина 100 см, диаметр 8,0 Fr; - петля проволочная выдвижная гибкая - диаметр 0,021 дюйм, общая длина проволоки 300 см. - интродьюсер - длина 13 см, диаметр просвета 8,5 Fr; - дилатор - диаметр 8,5 Fr, длина 20 см; - проводник - длина 50 см, диаметр 0,038 дюйма; - адаптер Tuohy-Borst. 6. Набор CRS-200: - катетер - длина 100 см, диаметр 6,3 Fr; - петля проволочная выдвижная гибкая - диаметр 0,021 дюйм, общая длина проволоки 300 см. - интродьюсер - длина 13 см, диаметр просвета 6,5 Fr; - дилатор - диаметр 6,5 Fr, длина 20 см; - проводник - длина 50 см, диаметр 0,038 дюйма; - адаптер Tuohy-Borst. 7. Набор LR-NES001: - катетер - длина 94 см, диаметр 2.64 мм; - петля - диаметр 13 мм; - интродьюсер внутренний - длина 91.5 см, диаметр 12.0 Fr; - интродьюсер наружный - длина 69.5 см, диаметр 16.0 Fr; - проводник - длина 145 см, диаметр 0,038 дюйма; - игла - длина 7 см, диаметр 18 G; - дилатор - длина 82 см, диаметр 12,0 Fr; - шприц - объем 10 мл. 8. Набор LR-NES002: - катетер - длина 94 см, диаметр 2.64 мм. - петля - диаметр 20 мм; - интродьюсер внутренний - длина 91.5 см, диаметр 12.0 Fr; - интродьюсер наружный - длина 69.5 см, диаметр 16.0 Fr; - проводник - длина 145 см, диаметр 0,038 дюйма; - игла - длина 7 см, диаметр 18 G; - дилатор - длина 82 см, диаметр 12,0 Fr; - шприц - объем 10 мл. 9. Набор LR-NES541: - катетер - длина 54 см, диаметр 2.64 мм; - петля - диаметр 13 мм; - интродьюсер внутренний - длина 47см, диаметр 12.0 Fr; - интродьюсер наружный - длина 42.0 см. диаметр 16.0 Fr; - проводник - длина 100 см, диаметр 0,038 дюйма; - игла - длина 7 см, диаметр 18 G; - дилатор - длина 49 см, диаметр 12,0 Fr; - шприц - объем 10 мл. 10. Набор LR-SSN001: - катетер - длина 94 см, диаметр 2.64 мм; - петля - диаметр 13 мм; - интродьюсер - длина 91.5 см, диаметр 12.0 Fr; 11. Набор LR-SSN002: - катетер - длина 94 см, диаметр .2.64 мм. - петля - диаметр 20 мм; - интродьюсер -длина 91.5 см,диаметр 12.0 Fr. II. Ретриверы с корзинкой: 1. Набор DRS-100: - катетер - длина 95 см, диаметр 8,0 Fr; - стержень с корзинкой - длина общая 108 см, длина корзинки 8 см, диаметр расширенной корзинки до 3 см. - интродьюсер - длина 13 см, диаметр просвета 8,5 Fr; - дилатор - диаметр 8,5 Fr, длина 20 см; - проводник - длина 50 см, диаметр 0,038 дюйма; - зажим цанговый. 2. Набор INDY-8.0-35-100-40: - катетер - длина 100 см, диаметр 8,0 Fr; - корзинка - диаметр 40 мм; - адаптер Tuohy-Borst. 3. Набор INDY-8.0-35-55-40: - катетер - длина 55 см, диаметр 8,0 Fr; - корзинка - диаметр 40 мм; - адаптер Tuohy-Borst. 4. Набор VRS-6.0-90: - катетер - длина 90 см, диаметр 6.0 Fr; - стержень с корзинкой - длина общая 101 см, длина корзинки 2 см, диаметр корзинки 3 мм. - интродьюсер внутренний коаксиальный - длина 85 см, просвет 8.0 Fr; - интродьюсер наружный коаксиальный - длина 80 см, просвет 10.0 Fr; - дилятор - длина 91 см, диаметр 7.5 Fr; - зажим цанговый; - Y-адаптер. III. Ретриверы с щипцами: 1. Набор VRF-3.0-120: - катетер - длина 120 см, диаметр 3,0 Fr; - щипцы - 12 мм; - рукоятка; - направитель. 2. Набор VRF-3.0-135: - катетер - длина 120 см, диаметр 3,0 Fr; - щипцы - 12 мм; - рукоятка; - направитель.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Производитель медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтэд"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
ОКП/ОКПД2
3683151020323509801
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965933506959162
Адрес места производства или изготовления
1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark. 3. COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144883 3306965933506959162 AWLR-5.0-50-10
11144884 3306965933506959162 AWLR-6.3-100-10
11144885 3306965933506959162 AWLR-6.3-100-25
11144886 3306965933506959162 GTRS-200-RB
11144887 3306965933506959162 CRS-100
11144888 3306965933506959162 CRS-200
11144889 3306965933506959162 LR-NES001
11144890 3306965933506959162 LR-NES002
11144891 3306965933506959162 LR-NES541
11144892 3306965933506959162 LR-SSN001
11144893 3306965933506959162 LR-SSN002
11144894 3306965933506959162 DRS-100
11144895 3306965933506959162 INDY-8.0-35-100-40
11144896 3306965933506959162 INDY-8.0-35-55-40
11144897 3306965933506959162 VRS-6.0-90
11144898 3306965933506959162 VRF-3.0-120
11144899 3306965933506959162 VRF-3.0-135

Документы