Справочник
Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150
РЗН 2023/21435
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171394
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21435
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-06
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150. в составе: 1. Рабочая станция для предоперационного 3D-планирования (от 1 до 3 шт.), в составе: - ноутбук BB-70100-000; - программное обеспечение jPlanner-A; - КТ-стержень смещения BA-31000-000; - кабель сетевой BA-10300-48S; - руководство пользователя станцией предоперационного 3D-планирования; 2. Операционный рабочий модуль, в составе: - манипулятор BB-10000-000; - консоль c системой трекинга BB-60000-000 - USB-накопитель BA-10300-69S (при необходимости) (от 1 до 5 шт.); - пульт управления BA-20100-000; (при необходимости) (от 2 до 5 шт.); - кабель сетевой BA-10300-48S; - кабель сигнальный BB-10310-870; - кабель батареи BB-60100-030; - кабель сетевой батареи BA-60000-40S; - педаль переключения BB-20200-000 (при необходимости) (от 1 до 3 шт.); - программное обеспечение jRTController-A - программное обеспечение jSUI-A - руководство пользователя рабочим модулем 3. Набор основных многоразовых инструментов, в составе: - держатель мотора и муфты BA-30500-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - муфта BA-30220-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - муфта короткая BA-31500-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - мотор фрезы в сборе BA-30021-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - кольцо ирригационной трубки BA-30270-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - инструмент для верификации установки в сборе BA-30160-000 (при необходимости) (от 1 до 3 шт.); - кабель мотора фрезы BA-30020-070 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - ключ муфты BA-30250-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - фиксатор руки манипулятора в сборе BA-30600-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - фиксатор маркера манипулятора BA-30700-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - зажим Хоффмана для штифта и стержня BA-30120-01S (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - зажим для фиксации бедренной и большеберцовой костей BA-30120-000 (при необходимости) (от 1 до 4 шт.); - Т-образный ключ BA-30190-000 (при необходимости) (от 1 до 4 шт.); - маркер бедренной кости BA-30042-000 (при необходимости) (от 1 до 2 шт.); - маркер большеберцовой кости BA-30052-000 (при необходимости) (от 1 до 2 шт.); - блок маркера бедренной кости BA-30041-000 (при необходимости) (от 1 до 4 шт.); - блок маркера большеберцовой кости BA-30051-000 (при необходимости) (от 1 до 2 шт.); - маркер манипулятора BA-30110-000 (при необходимости) (от 1 до 2 шт.); - муфта для винтов Шанца BA-30200-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - направляющая сверла BA-30340-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - штифт для направляющей сверла BA-30350-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - маркер многофункциональный BA-31010-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - оцифровывающий зонд BA-30060-000 (при необходимости) (от 1 до 4 шт.); - ключ для фиксации маркерных блоков BA-30330-000 (при необходимости) (от 1 до 4 шт.); - адаптер оцифровывающего зонда BA-31200-000 (при необходимости) (от 1 до 10 шт.); - устройство для снятия маркерных шаров BA-31400-000 (при необходимости) (от 1 до 3 шт.); - контейнер для стерильных компонентов BA-30000-000 (при необходимости) (от 1 до 4 шт.); - калибровочный стержень BA-31600-000 (при необходимости) (от 1 до 4 шт.); - позиционер коленного сустава DeMayo BA-30300-00S (при необходимости) (от 1 до 5 шт.); 4. Набор основных одноразовых инструментов (при необходимости), в составе: - фреза 6,2 мм BA-30150-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - фреза прямая 6,2 мм BA-31800-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - фреза 5,0 мм BA-31700-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - фреза 3,2 мм BA-31900-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - винт Шанца Ø5 BA-30121-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - винт Шанца Ø4, 140 мм BA-30053-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - винт Шанца Ø4, 160 мм BA-30043-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - стерильные маркерные шары BA-30390-00S (при необходимости) (от 1 до 4000 шт.); - чехол для манипулятора стерильный BA-30140-000 (при необходимости) (от 1 до 4000 шт.); - трубка ирригационная стерильная BA-30130-000 (при необходимости) (от 1 до 4000 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аналитика М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
- Производитель медицинского изделия
- "КЮРЕКСО, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, CUREXO, Inc., 3rd/4th Fl., 577, Gangnam-daero, Seocho-gu, Seoul, 06530, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, CUREXO, Inc., 3rd/4th Fl., 577, Gangnam-daero, Seocho-gu, Seoul, 06530, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968736484824535
- Адрес места производства или изготовления
- 3rd/4th Fl., 577, Gangnam-daero, Seocho-gu, Seoul, 06530, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12307592 | 3306968736484824535 | Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVlS-joint, модель CJ150 в составе: |