Справочник

Роботизированная система для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/02582

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19779
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02582
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-09-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-12-07
Наименование медицинского изделия
Роботизированная система для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Рабочая станция.
 2. Модуль удаленного управления катетером.
 3. Электронный блок.
 4. Модуль 3D-визуализации CoHesion ™.
 5. Управляемый катетер Artisan ™. 
 6. Комплект стерильных чехлов.
 7. Регулятор температуры крови и других жидкостей Gaymar Medi-Temp™.
 8. Кассета.
 9. Кабель с разъемами.
 10. Кресло.
 11. Комплект документации на Английском языке. 
 12. Модуль управления, рабочая станция.
 13. Пульт пользовательского интерфейса.
 14. Джойстик управления катетером.
 15. Рукоятка джойстика управления катетером.
 16. Монитор.
 17. Сенсорный экран.
 18. Оптический приемник, дополнительный DVI-разъем.
 19. Кабель, соединяющий рабочую станцию и сенсорный экран.
 20. Вентилятор с комплектом кабелей.
 21. Источник питания электронного блока.
 22. Комплект кабелей электронного блока. 
 23. Маршрутизатор электронного блока.
 24. Компьютер управления изображениями.
 25. Компьютер управления механическим перемещением.
 26. Источник бесперебойного питания электронного блока.
 27. Вентилятор и кабели к стойке входа.
 28. Вентилятор и кабель к стойке выхода.
 29. Переключатель аварийного обесточивания.
 30. Светодиод переключателя аварийного обесточивания.
 31. Семи сегментный дисплей.
 32. Воздушный фильтр.
 33. Удаленный манипулятор катетера.
 34. Кнопка аварийного отключения манипулятора катетера.
 35. Защитный колпачок кнопки аварийного отключения.
 36. Прикроватный электронный модуль.
 37. Воздушный фильтр прикроватного электронного модуля.
 38. Держатель манипулятора.
 39. Зажим.
 40. Соединительный кабель.
 41. Уклонометр.
 42. Кабель уклонометра.
 43. Клавиатура PS/2.
 44. Удлиннитель клавиатуры PS/2.
 45. Клавиатура USB.
 46. Удлиннитель клавиатуры USB.
Наименование организации-заявителя
"Хансен Медикал Инк."
Место нахождения организации-заявителя
Hansen Medical Inc., 380 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Производитель медицинского изделия
"Хансен Медикал Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Hansen Medical Inc., 380 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366