Справочник
Роботизированная система для проведения чрескожных коронарных и периферических вмешательств CorPath® GRX с принадлежностями
РЗН 2022/19175
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166381
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19175
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированная система для проведения чрескожных коронарных и периферических вмешательств CorPath® GRX с принадлежностями. Вариант 1, в составе: 1. Роботизированный привод. 2. Опора удаленного доступа. 3. Консоль управления. 4. Блок питания роботизированного привода. 5. Блок питания консоли управления. 6. Кабель обратной связи в вариантах исполнения: - кабель обратной связи длиной 6 метров; - кабель обратной связи длиной 20 метров; - кабель обратной связи длиной 30 метров. 7. Набор расходных материалов в составе - не более 10 наборов: - одноразовая кассета - не более 50 шт.; - приводной механизм - не более 50 шт.; - одноразовый стерильный чехол для роботизированного привода - не более 50 шт.; - одноразовый стерильный чехол для консоли управления - не более 50 шт. 8. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Функция взаимодействия с ангиографической системой Artis. 2. Функция взаимодействия с ангиографическими системами сторонних производителей. 3. Мобильная кабина управления для размещения консоли управления, стандартных или среднеформатных мониторов. 4. Мобильная кабина управления для размещения консоли управления и широкоформатного монитора. 5. Стул для мобильной кабины управления. 6. Стандартные мониторы - 2 шт. 7. Среднеформатный монитор, в вариантах исполнения: - среднеформатный монитор 30"; - среднеформатный монитор 32". 8. Широкоформатный монитор. 9. Камера с дистанционным управлением. 10. Комплект для подключения широкоформатного монитора в пультовой. 11. Комплект для дублирования сигнала с широкоформатного монитора. Вариант 2, в составе: 1. Роботизированный привод. 2. Опора удаленного доступа. 3. Консоль управления. 4. Блок питания роботизированного привода. 5. Блок питания консоли управления. 6. Кабель обратной связи в вариантах исполнения: - кабель обратной связи длиной 6 метров; - кабель обратной связи длиной 20 метров; - кабель обратной связи длиной 30 метров. 7. Набор расходных материалов для нейроваскулярных процедур в составе - не более 10 наборов: - одноразовая кассета с расширенным функционалом - не более 50 шт.; - приводной механизм - не более 50 шт.; - опорный зажим для микрокатетеров - не более 50 шт.; - адаптер Y-образного соединителя - не более 50 шт.; - одноразовый стерильный чехол для роботизированного привода - не более 50шт.; - одноразовый стерильный чехол для консоли управления - не более 50шт.; 8. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Функция взаимодействия с ангиографической системой Artis. 2. Функция взаимодействия с ангиографическими системами сторонних производителей. 3. Мобильная кабина управления для размещения консоли управления, стандартных или среднеформатных мониторов. 4. Мобильная кабина управления для размещения консоли управления и широкоформатного монитора. 5. Стул для мобильной кабины управления. 6. Стандартные мониторы - 2 шт. 7. Среднеформатный монитор в вариантах исполнения: - среднеформатный монитор 30"; - среднеформатный монитор 32". 8. Широкоформатный монитор. 9. Камера с дистанционным управлением. 10. Комплект для подключения широкоформатного монитора в пультовой. 11. Комплект для дублирования сигнала с широкоформатного монитора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- «Кориндус, Инк.»
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Corindus, Inc., 309 Waverley Oaks Road, Suite 105, Waltham, Massachusetts 02452, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Corindus, Inc., 309 Waverley Oaks Road, Suite 105, Waltham, Massachusetts 02452, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968002280297855
- Адрес места производства или изготовления
- 309 Waverley Oaks Road, Suite 105, Waltham, Massachusetts 02452, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11995827 | 3306968002280297855 | Роботизированная система для проведения чрескожных коронарных и периферических вмешательств CorPath® GRX с принадлежностями Вариант 1, в составе: |
| 11995828 | 3306968002280297855 | Роботизированная система для проведения чрескожных коронарных и периферических вмешательств CorPath® GRX с принадлежностями Вариант 2, в составе: |