Справочник
Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское "Орторент" по ОРТО.941566.007 ТУ
РЗН 2023/21074
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168435
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21074
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское "Орторент" по ОРТО.941566.007 ТУ. варианты исполнения: 1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент», в составе: 1.1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент» - 1 шт. 1.2. Шнур питания - 1 шт. 1.3. Стойка управления - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт - 1 шт. 1.6. Датчики бега, скорости, мощности и дистанции, наборы кардиопередатчиков, нагрудные кардиопередатчики, марки Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) - не более 5 шт. (при необходимости). 1.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016, модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/17873 - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2009/05172 - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Проектор - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Стойка под мультимедиа - 1 шт. (при необходимости). 1.21. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 1.22. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 1.23. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 1.24. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 1.25. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4.8*4.8 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 1.26. Набор крепежей для свободностоящей системы - не более 10 комплектов (при необходимости). 1.27. Блок подвеса механический - 1 шт. (при необходимости). 1.28. Устройство для индикации веса - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - модель WH-C 200 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай); - модель WH-C 300 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай); - модель WH-C 500 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай). 1.29. Распорка 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 1.30. Распорка 550 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 1.31. Распорка 650 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 1.32. Система опоры тела - не более 100 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS); - пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS); - пояс поддерживающий, исполнение: (ХS); - пояс поддерживающий, исполнение: (S); - пояс поддерживающий, исполнение: (М); - пояс поддерживающий, исполнение: (L); - пояс поддерживающий, исполнение: (ХL); - пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL); - пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116); - пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128); - пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140); - пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152). 2. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент», в составе: 2.1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент» - 1 шт. 2.2. Шнур питания - 1 шт. 2.3. Стойка управления - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.5. Паспорт - 1 шт. 2.6. Датчики бега, скорости, мощности и дистанции, наборы кардиопередатчиков, нагрудные кардиопередатчики, марки Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) - не более 5 шт. (при необходимости). 2.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016, модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/17873 - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2009/05172 - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Проектор - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 2.20. Стойка под мультимедиа - 1 шт. (при необходимости). 2.21. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 2.22. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 2.23. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 2.24. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 2.25. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4.8*4.8 метра - не более 10 шт. (при необходимости). 2.26. Набор крепежей для свободностоящей системы - не более 10 комплектов (при необходимости). 2.27. Блок подвеса механический - 1 шт. (при необходимости). 2.28. Устройство для индикации веса - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - модель WH-C 200 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай); - модель WH-C 300 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай); - модель WH-C 500 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай). 2.29. Распорка 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 2.30. Распорка 550 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 2.31. Распорка 650 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 2.32. Система опоры тела - не более 100 шт. (при необходимости), вариант исполнения: - пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116); - пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128); - пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140); - пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орторент"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Орторент"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
- Юридический адрес производителя
- 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
- ИНН производителя
- 7727785185
- ОКП/ОКПД2
- 3195299427950532450
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970744969237728
- Адрес места производства или изготовления
- 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12232298 | 3306970744969237728 | Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент» по ОРТО.941566.007ТУ: Варианты исполнения : 1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент». |
| 12232299 | 3306970744969237728 | Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент» по ОРТО.941566.007ТУ: Варианты исполнения : 2. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент». |