Справочник

Роботизированное терапевтическое устройство для стимуляции процессов восставновления нервно-мышечной активности MotionMaker, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/11590

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27737
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11590
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-14
Наименование медицинского изделия
Роботизированное терапевтическое устройство для стимуляции процессов восставновления нервно-мышечной активности MotionMaker, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). 1. Транспортировочный стол MODUTABLE для пациентов с электрической регулировкой подъема и поддержки спины. 2. Ножные экзоскелеты с тремя осевыми и контрольными датчиками с электроприводом – 2 шт. 3. Встроенные датчики давления и конвертеров – 6 шт. 4. Система позиционирования стопы и прикрепления обуви. 5. Подвижная рама, закрепленная на роликах с тормозом и замком. 6. Компьютерная консоль управления 7. Внешний тач-скрин монитор 17". 8. Съемная поддержка для рук с клавиатурой. 9. Программное обеспечение RTX. 10. Системное программное обеспечение PRESCRIFIX для врачей. 11. Миостимулятор с 14 каналами StimMakerTM 12. Базовые ортопедические ремни для поддержки, размер (M) - 8 шт. 13. Комплект подлокотников c рукояткой для поддержки правой и левой рук пациента, оснащены кнопкой пауза и кнопкой аварийного прекращения работы. 2 шт. 14. Комплект электродов для электромиостимуляции, ножные, 14 пар. 100 комплектов 15. Инструкция оператора. 16. Инструкция по техническому обслуживанию. 17. Инструкция по послепродажному обслуживанию. 18. Чехол защитный для устройства. 19. Комплект калибруемых и настраиваемых экзоскелетов для правой и левой ног пациента с поддержкой стопы и пятки. 2 шт. 20. Программное обеспечение PRESCRINET для удаленного пользования врачом. 21. Набор базовых ортопедических опор, состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной, ножной и лодыжечной части ноги пациента, размер (S). 12 шт. 22. Набор базовых ортопедических опор, состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной, ножной и лодыжечной части ноги пациента, размер (L). 12 шт. 23. Комплект дополнительных электродов для миостимуляции. 14 пар в комплекте. 100 комплектов.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФиннТек"
Место нахождения организации-заявителя
143080, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Лесной Городок, ул. Фасадная, д. 2
Производитель медицинского изделия
Свортек СА
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967289584162221
Адрес места производства или изготовления
Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12913170 3306967289584162221  Роботизированное терапевтическое устройство для стимуляции процессов восставновления нервно-мышечной активности MotionMaker, с принадлежностями 

Документы