Справочник
Роботизированный комплекс "Ортез-1" для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020
РЗН 2023/19818
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177570
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19818
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный комплекс "Ортез-1" для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020. варианты исполнений: I. Комплект 1, в составе: 1. Модуль «Кисть» - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 1 шт. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 1 шт. 4. Ремешок - 2 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт. 9. Кабель фаз мотора - 1 шт. 10. Кабель информационный Ethernet - 1 шт. 11. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 12. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 13. Система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП-52», комплект Electrode Set, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 1 шт. 14. Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002, модель NVX36, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03414 - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Ортез-1» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 16. Стойка для нейровизора - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 18. Руководство оператора ПО «Ортез-1» - 1 шт. 19. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации "Система электродная электроэнцефалографическая МКС-КЭП по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52" - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации. Паспорт «Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002» - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Модуль «Кисть» - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 1 шт. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 1 шт. 4. Ремешок - 2 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт. 9. Кабель фаз мотора - 1 шт. 10. Кабель информационный Ethernet - 1 шт. 11. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 12. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 13. Система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП-52», комплект Professional 33-8, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 1 шт. 14. Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002, модель NVX52, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03414 - 1 шт. 15. Стойка для нейровизора - 1 шт. 16. Программное обеспечение «Ортез-1» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 18. Руководство оператора ПО «Ортез-1» - 1 шт. 19. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации "Система электродная электроэнцефалографическая МКС-КЭП по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52" - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации. Паспорт «Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002» - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Модуль «Кисть» - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 1 шт. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 1 шт. 4. Ремешок - 2 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт. 9. Кабель фаз мотора - 1 шт. 10. Кабель информационный Ethernet - 1 шт. 11. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 12. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 13. Программное обеспечение «Ортез-1» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 15. Руководство оператора ПО «Ортез-1» - 1 шт. 16. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "НПО "Андроидная техника"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
- Производитель медицинского изделия
- АО "НПО "Андроидная техника"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
- Юридический адрес производителя
- 109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
- ИНН производителя
- 7723738378
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939735938436
- Адрес места производства или изготовления
- 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, к. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12099759 | 3306970939735938436 | Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020, варианты исполнений: Комплект 1, в составе: |
| 12099760 | 3306970939735938436 | Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020, варианты исполнений: Комплект 2, в составе: |
| 12099761 | 3306970939735938436 | Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020, варианты исполнений: Комплект 3, в составе: |