Справочник

Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций по ТУ 26.60.13-019-64412177-2023

Г004-00110-00/04072918

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194600
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04072918
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-25
Наименование медицинского изделия
Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций по ТУ 26.60.13-019-64412177-2023. Состав: 1. Универсальный приводной модуль (УПМ) - 1 шт. 2. Модуль «Плечо» - 1 шт. 3. Модуль «Колено» - 1 шт. 4. Модуль «Голеностоп» - 1 шт. 5. Стойка УПМ - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Ноутбук - 1 шт. 9. Монитор - 1 шт. 10. Стойка под ноутбук и монитор - 1 шт. 11. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт. 12. Кабель фаз мотора - 1 шт. 13. Кабель информационный - 1 шт. 14. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 15. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 16. Модуль регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство - 1 шт., в составе: - анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга «Нейровизор-БММ» по ТУ 9441-003-17201375-2002, модель NVX52, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03414; - система электродная электроэнцефалографи-ческая «МКС-КЭП-52» по ТУ 9441-029-17635079-2009 размер M, L, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 2 шт.; - комплект кабель-адаптеров touchproof 1.5 mm - 5 шт. 17. Программное обеспечение «Ортез 3.5.6» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 18. Стойка модуля регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство - 1 шт. 19. 3D очки виртуальной реальности (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций» - 1 шт. 21. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций» - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ФЦМН" ФМБА РОССИИ
Место нахождения организации-заявителя
117513, Г.МОСКВА, УЛ. ОСТРОВИТЯНОВА, Д. 1, СТР. 10
Производитель медицинского изделия
АО «НПО «Андроидная техника»
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109518, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
Юридический адрес производителя
109518, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
ИНН производителя
7723738378
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966432385865611
Адрес места производства или изготовления
455010, обл. Челябинская, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, к. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13068963 3306966432385865611 Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций по ТУ 26.60.13-019-64412177-2023

Документы