Справочник
Роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата "Е-Неlреr" по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019
РЗН 2021/14120
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154654
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14120
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата "Е-Неlреr" по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019. варианты исполнения: I. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101), в составе: 1. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101) по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019 - 1 шт. 2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт. 12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт. 13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт. 23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО 1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости). 26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости). 27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости). 28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости). 29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости). 30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт. 31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт. 32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт. 33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт. 34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости). 35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости). 36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости). 37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт. II. Экзоскелет «Helper Active» размер 1, в составе: 1. Экзоскелет «E-Helper Active» размер 1 (ММЦМ. 944674.201) - 1 шт. 2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт. (при необходимости). 12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт. 13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 2 шт. (при необходимости). 17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт. (при необходимости). 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 2 шт. (при необходимости). 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт. (при необходимости). 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 4 шт. (при необходимости). 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт. (при необходимости). 22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт. (при необходимости). 23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт. (при необходимости). 25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости). 26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости). 27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости). 28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости). 29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости). 30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт. 31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт. 32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт. 33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт. 34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости). 35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости). 36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости). 37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт. III. Экзоскелет «Helper Active» размер 2, в составе: 1. Экзоскелет «E-Helper Active» размер 2 (ММЦМ. 944674.201) - 1 шт. 2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости). 3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт. (при необходимости). 12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт. 13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 2 шт. (при необходимости). 17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт. (при необходимости). 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 2 шт. (при необходимости). 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт. (при необходимости). 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 4 шт. (при необходимости). 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт. (при необходимости). 22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт. (при необходимости). 23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт. (при необходимости). 25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости). 26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости). 27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости). 28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости). 29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости). 30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт. 31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт. 32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт. 33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт. 34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости). 35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости). 36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости). 37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Юридический адрес производителя
- 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- ИНН производителя
- 5262257980
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11761486 | 3306967380080465722 | I. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101) в составе: |
| 11761487 | 3306967380080465722 | II. Экзоскелет «Helper Active» размер 1, в составе: |
| 11761488 | 3306967380080465722 | III. Экзоскелет «Helper Active» размер 2, в составе: |