Справочник
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электостимуляции "Экзоскелет для реабилитации Е-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022
РЗН 2023/21369
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178939
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21369
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электостимуляции "Экзоскелет для реабилитации Е-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022. варианты исполнения: I. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К], в составе: 1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [К] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета – опция [С], в составе: 1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [С] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на коленном модуле экзоскелета – опция [К], в составе: 1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция [К] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руковод-ство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходим 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета – опция [С], в составе: 1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция [С] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
- Юридический адрес производителя
- 603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
- ИНН производителя
- 5262257980
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 606136, Нижегородская область, муниципальный р-н Павловский, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12339069 | 3306967380080465722 | 1 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета-опция [К]: |
| 12339070 | 3306967380080465722 | 2 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета-опция [С]: |
| 12339071 | 3306967380080465722 | 3 Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на колейном модуле экзоскелета-опция [К]: |
| 12339072 | 3306967380080465722 | 4 Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета-опция [С]: |