Справочник
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022
РЗН 2023/21369
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186159
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21369
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022. в вариантах исполнения: I. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: 1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [К]. - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 -1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 -2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный -1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус" РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]: 1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [С]. - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Костьль с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костьль с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костьшь Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 -1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: 1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция [К] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство -1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Со.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26,60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20,24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]: 1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция [С] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 -1 шт. 12. Спинальная подушка -1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство -1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костьшя (при необходимости) - 1 шт. 26. Костьшь с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Со.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костьшь с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костьшь Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ",РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26,60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
- Юридический адрес производителя
- 603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
- ИНН производителя
- 5262257980
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 603136, Нижегородская область, Павловский муниципальный район, д. Лаптево, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Территория Заводская-1, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074026 | 3306967380080465722 | 1,1 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: |
| 11074027 | 3306967380080465722 | 1.2 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]: |
| 11074028 | 3306967380080465722 | 1.3 Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: |
| 11074029 | 3306967380080465722 | 1.4 Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]: |