Справочник
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini" по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019
РЗН 2020/13163
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153194
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13163
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini" по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019. в вариантах исполнения: 1. ExoAtlet® Bambini (S), в составе: 1.1. Корпус экзоскелета размера S. 1.2. Аккумулятор съемный - не более 2 шт. (при необходимости). 1.3. Устройство зарядное для экзоскелета. 1.4. Костыль локтевой - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Пульт управления беспроводной (при необходимости). 1.6. Устройство зарядное для пульта управления беспроводного (при необходимости). 1.7. Компьютер планшетный встраиваемый с программным обеспечением ExoAtlet® Bambini, версии 1.х.х. 1.8. Комплект креплений, в составе: - крепление бедренное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков - не более 3 шт.; - крепление голенное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков - не более 2 шт.; - крепление стопы левое и правое - не более 3 шт. 1.9. Комплект вкладышей, в составе: - вкладыш креплений - не более 16 шт.; - вкладыш боковой - не более 4 шт.; - накладка корсета фиксирующая - не более 3 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации. 1.11. Паспорт. 1.12. Коробка с ложементом - не более 2 шт. 1.13. Модуль электромиостимуляции встраиваемый (при необходимости). 2. ExoAtlet® Bambini (М), в составе: 2.1. Корпус экзоскелета размера М. 2.2. Аккумулятор съемный - не более 2 шт. (при необходимости). 2.3. Устройство зарядное для экзоскелета. 2.4. Костыль локтевой - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Пульт управления беспроводной (при необходимости). 2.6. Устройство зарядное для пульта управления беспроводного (при необходимости). 2.7. Компьютер планшетный встраиваемый с программным обеспечением ExoAtlet® Bambini, версии 1.х.х. 2.8. Комплект креплений, в составе: - крепление бедренное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков - не более 3 шт.; - крепление голенное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков - не более 2 шт.; - крепление стопы левое и правое - не более 3 шт. 2.9. Комплект вкладышей, в составе: - вкладыш креплений - не более 16 шт.; - вкладыш боковой - не более 4 шт.; - накладка корсета фиксирующая - не более 3 шт. 2.10. Руководство по эксплуатации. 2.11. Паспорт. 2.12. Коробка с ложементом - не более 2 шт. 2.13. Модуль электромиостимуляции встраиваемый (при необходимости). 3. ExoAtlet® Bambini (L), в составе: 3.1. Корпус экзоскелета размера L. 3.2. Аккумулятор съемный - не более 2 шт. (при необходимости). 3.3. Устройство зарядное для экзоскелета. 3.4. Костыль локтевой - не более 3 шт. (при необходимости). 3.5. Пульт управления беспроводной (при необходимости). 3.6. Устройство зарядное для пульта управления беспроводного (при необходимости). 3.7. Компьютер планшетный встраиваемый с программным обеспечением ExoAtlet® Bambini, версии 1.х.х. 3.8. Комплект креплений, в составе: - крепление бедренное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков - не более 3 шт.; - крепление голенное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков - не более 2 шт.; - крепление стопы левое и правое - не более 3 шт. 3.9. Комплект вкладышей, в составе: - вкладыш креплений - не более 16 шт.; - вкладыш боковой - не более 4 шт.; - накладка корсета фиксирующая - не более 3 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации. 3.11. Паспорт. 3.12. Коробка с ложементом - не более 2 шт. 3.13. Модуль электромиостимуляции встраиваемый (при необходимости). Принадлежности: 1. Роллатор для экзотренировок с возможностью установки планшетного компьютера встраиваемого. 2. Устройство зарядное для аккумулятора экзоскелета. 3. Сидение для экзотренировок. 4. Зеркало для экзотренировок. 5. Комплект туторов для экзотренировок, в составе: - тутор левый - не более 10 шт.; - тутор правый - не более 10 шт. 6. Электропривод отведения/приведения ноги. 7. Комплект с тензометрическими датчиками для голенных и бедренных креплений - не более 10 шт. 8. Комплект крепления стопы для пациентов с разной длиной ног: - крепление стопы левое или правое с компенсацией - не более 6 шт.; - вкладыши в крепление стопы левое или правое с компенсацией - не более 10 шт. 9. Коробка для аксессуаров экзоскелета. 10. Кейс с инструментом и крепежом, в составе: - ключ Т10 / Т20 / Т25 / ТЗО - не более 4 шт.; - винты DIN 965 М5 - не более 8 шт.; - винты DIN 965 Мб - не более 8 шт.; - винты DIN 912 М5 - не более 8 шт.; - винты DIN 912 Мб - не более 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, г. Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, г. Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, г. Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, оф. 1
- ИНН производителя
- 7704871416
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 140108, Московская область, г. Раменское, ул. Михалевича, д. 49
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11684047 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini" по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019 1. ExoAtlet® Bambini (S), в составе: |
| 11684048 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini" по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019 2. ExoAtlet® Bambini (М), в составе: |
| 11684049 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini" по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019 3. ExoAtlet® Bambini (L), в составе: |