Справочник
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® II" по ТУ 32.50.50-002-14576169-2019
РЗН 2020/13161
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153184
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13161
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® II" по ТУ 32.50.50-002-14576169-2019. в вариантах исполнения: 1. ExoAtlet® II X, в составе: 1.1. Корпус экзоскелета с несъемными встроенными аккумуляторами. 1.2. Устройство зарядное для экзоскелета. 1.3. Костыль локтевой - не более 3 шт. 1.4. Пульт управления беспроводной. 1.5. Устройство зарядное для пульта управления беспроводного. 1.6. Компьютер планшетный встраиваемый с программным обеспечением ExoAtlet® II, версии 4.х.х. 1.7. Комплект креплений, в составе: - крепление бедренное левое с возможностью установки тензометрических датчиков - 3 шт.; - крепление бедренное правое с возможностью установки тензометрических датчиков - 3 шт.; - крепление голенное левое с возможностью установки тензометрических датчиков; - крепление голенное правое с возможностью установки тензометрических датчиков. 1.8. Комплект голеней, в составе: - голень левая; - голень правая. 1.9. Комплект креплений стопы, в составе: - крепление стопы размера L левое; - крепление стопы размера L правое; - крепление стопы размера S левое; - крепление стопы размера S правое. 1.10. Вкладыш креплений - 8 шт. 1.11. Вкладыш спинки - не более 6 шт. 1.12. Вкладыш верхней части спинки - не более 6 шт. 1.13. Вкладыш боковой - не более 4 шт. 1.14. Накладка корсета фиксирующая - не более 3 шт. 1.15. Руководство по эксплуатации. 1.16. Паспорт. 1.17. Коробка с ложементом - не более 2 шт. 2. ExoAtlet® II PRO, в составе: 2.1. Корпус экзоскелета с несъемными встроенными аккумуляторами. 2.2. Устройство зарядное для экзоскелета. 2.3. Костыль локтевой - не более 3 шт. 2.4. Пульт управления беспроводной. 2.5. Устройство зарядное для пульта управления беспроводного. 2.6. Компьютер планшетный встраиваемый с программным обеспечением ExoAtlet® II, версии 4.х.х. 2.7. Комплект голеней с усиленной амортизацией, в составе: - голень левая с усиленной амортизацией с возможностью установки тензометрических датчиков; - голень правая с усиленной амортизацией с возможностью установки тензометрических датчиков. 2.8. Вкладыш креплений - 8 шт. 2.9. Вкладыш спинки - не более 6 шт. 2.10. Вкладыш верхней части спинки - не более 6 шт. 2.11. Вкладыш боковой - не более 4 шт. 2.12. Накладка корсета фиксирующая - не более 3 шт. 2.13. Руководство по эксплуатации. 2.14. Паспорт. 2.15. Коробка с ложементом - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Модуль электромиостимуляции встраиваемый. 2. Комплект укороченных голеней, в составе: - укороченная голень левая. - укороченная голень правая. 3. Роллатор для экзотренировок с возможностью установки планшетного компьютера встраиваемого. 4. Сидение для экзотренировок. 5. Зеркало для экзотренировок. 6. Комплект обуви для экзотренировок, в составе: - кроссовок левый - не более 6 шт.; - кроссовок правый - не более 6 шт.; - стелька ортопедическая левая - не более 6 шт.; - стелька ортопедическая правая - не более 6 шт.; - комплект бахил - не более 100 шт. 7. Комплект туторов для экзотренировок, в составе: - тутор левый - не более 10 шт.; - тутор правый - не более 10 шт. 8. Датчики тензометрические для креплений голенных и бедренных - не более 10 шт. 9. Кейс с инструментом и крепежом, в составе: - ключ Т10; - ключ Т20; - ключ Т25; - ключ Т30; - винты DIN 965 М5 - не более 8 шт.; - винты DIN 965 М6 - не более 8 шт.; - винты DIN 912 М5 - не более 8 шт.; - винты DIN 912 М6 - не более 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, г. Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, г. Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15
- Юридический адрес производителя
- 119121, г. Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, оф. 1
- ИНН производителя
- 7704871416
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 140108, Московская область, г. Раменское, ул. Михалевича, д. 49
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11684052 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® II» по ТУ 32.50.50-002-14576169-2019, 1. ExoAtlet® II X, в составе: |
| 11684053 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® II» по ТУ 32.50.50-002-14576169-2019, 2. ExoAtlet® II PRO, в составе: |