Справочник
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024
РЗН 2025/25486
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188656
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25486
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-26
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024. , в вариантах исполнения: 1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Basic, в составе: 1.1. Экзоскелет EAS022 - 1 шт. 1.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872 - 2 шт. 1.3. Комплект креплений ног - 1 шт.: - голень правая - 1 шт.; - голень левая - 1 шт.; - крепление бедренное правое - 3 шт.; - крепление бедренное левое - 3 шт.; - крепление голенное правое - 1 шт.; - крепление голенное левое - 1 шт.; - крепление стопы правое - 2 шт.; - крепление стопы левое - 2 шт. 1.4. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.: - голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.; - голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт. 1.5. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт. 1.6. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт. 1.7. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт. 1.8. Устройство зарядное для экзоскелета - 1 шт. 1.9. Вкладыш креплений - 10 шт. 1.10. Вкладыш спинки - 3 шт.: - размер S - 1 шт.; - размер М - 1 шт.; - размер L - 1 шт. 1.11. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.: - размер L - 1 шт.; - размер М - 1 шт. 1.12. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО "НПЦ "Огонёк", РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.14. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: - роллатор для экзотренировок - 1 шт.; - подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.; - пульт управления беспроводной - 1 шт.; - устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.; - сидение для экзотренировок - 1 шт.; - кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.; - комплект стелек - 1 шт. 2. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Standard, в составе: 2.1. Экзоскелет EAS020 - 1 шт. 2.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872 - 2 шт. 2.3. Комплект креплений ног - 1 шт.: - голень правая - 1 шт.; - голень левая - 1 шт.; - крепление бедренное правое - 3 шт.; - крепление бедренное левое - 3 шт.; - крепление голенное правое - 1 шт.; - крепление голенное левое - 1 шт.; - крепление стопы правое - 2 шт.; - крепление стопы левое - 2 шт. 2.4. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.: - голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.; - голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт. 2.5. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт. 2.6. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт. 2.7. Комплекс оценки реабилитационного потенциала (при необходимости) - 1 шт.: - модуль оценки реабилитационного потенциала - 1 шт.; - ПК с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.; - комплект измерительных креплений - 1 шт. 2.8. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт. 2.9. Комплект фиксации отведения бедра, в составе (при необходимости) - 1 шт.: - ось отведения - 2 шт.; - эксцентрик отведения - 2 шт. 2.10. Фиксатор ноги экзоскелета (при необходимости) - 2 шт. 2.11. Винт фиксирующий (при необходимости) - 2 шт. 2.12. Батарея аккумуляторная съемная - от 2 до 4 шт. 2.13. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт. 2.14. Вкладыш креплений - 10 шт. 2.15. Вкладыш спинки - 3 шт.: - размер S - 1 шт.; - размер М - 1 шт.; - размер L - 1 шт. 2.16. Вкладыш боковой - 6 шт.: - размер S - 2 шт.; - размер М - 2 шт.; - размер L - 2 шт. 2.17. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.: - размер L - 1 шт.; - размер М - 1 шт. 2.18. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО «НПЦ «Огонёк», РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт. 2.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.20. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: - роллатор для экзотренировок - 1 шт.; - подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.; - пульт управления беспроводной - 1 шт.; - устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт.; - сидение для экзотренировок - 1 шт.; - кейс с инструментом и крепежом - 1 шт.; - комплект стелек - 1 шт. 3. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение PRO, в составе: 3.1. Экзоскелет EAS021 - 1 шт. 3.2. Костыли, модель Костыли локтевые: арт. 10079, производства Валентайн Интернейшнл Лтд, Тайвань, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09872- 2 шт. 3.3. Комплект голеней с усиленной амортизацией (при необходимости) - 1 шт.: - голень левая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт.; - голень правая с усиленной амортизацией с креплениями и возможностью установки тензометрических датчиков - 1 шт. 3.4. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® - 1шт. 3.5. Модуль электромиостимуляции встраиваемый - 1 шт. 3.6. Комплекс оценки реабилитационного потенциала (при необходимости) - 1 шт.: - модуль оценки реабилитационного потенциала - 1 шт.; - ПК с программным обеспечением ExoAtlet® - 1 шт.; - комплект измерительных креплений - 1 шт. 3.7. Модуль пульсоксиметрии (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Комплект фиксации отведения бедра, в составе (при необходимости) - 1 шт.: - ось отведения - 2 шт.; - эксцентрик отведения - 2 шт. 3.9. Фиксатор ноги экзоскелета (при необходимости) - 2 шт. 3.10. Винт фиксирующий (при необходимости) - 2 шт. 3.11. Батарея аккумуляторная съемная - от 2 до 4 шт. 3.12. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт. 3.13. Вкладыш креплений - 10 шт. 3.14. Вкладыш спинки - 3 шт.: - размер S - 1 шт.; - размер М - 1 шт.; - размер L - 1 шт. 3.15. Вкладыш боковой - 6 шт.: - размер S - 2 шт.; - размер М - 2 шт.; - размер L - 2 шт. 3.16. Накладка корсета фиксирующая - 2 шт.: - размер L - 1 шт.; - размер М - 1 шт. 3.17. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022, вариант исполнения: 1. Модель 01.XX*, производства ЗАО «НПЦ «Огонёк», РФ, регистрационное удостоверение РЗН 2023/20224 (при необходимости) - 1 шт. 3.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.19. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: - роллатор для экзотренировок - 1 шт.; - подвес мобильный с разгрузкой веса при ходьбе - 1 шт.; - пульт управления беспроводной - 1 шт. - устройство зарядное для пульта управления беспроводного - 1 шт. - сидение для экзотренировок - 1 шт. - кейс с инструментом и крепежом - 1 шт. - комплект стелек - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, офис 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, офис 1
- ИНН производителя
- 7704871416
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 140128, Московская область, Раменский р-н, г.о. Раменское, пос. совхоза "Раменское", ул Шоссейная, д. 31, 119121, г. Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, офис 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12468790 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение Basic, в составе |
| 12468791 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации FxoAllet® Plus исполнение Standard, в составе |
| 12468792 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus» по ТУ 32.50.50-005-14576169-2024, вариант исполнения Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Plus исполнение PRO, в составе |