Справочник
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA" по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022
РЗН 2024/21644
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177758
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21644
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-23
- Наименование медицинского изделия
- Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA" по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022. в составе: 1. Роботизированный тренажер с БОС, в составе: 1.1. Экзоскелет, SOFIA0103 - 1 шт. 1.2. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® SOFIA, M02716 - 1 шт. 1.3. Модуль электростимуляции и оценки реабилитационного потенциала, MS0003 - 1 шт. 1.4. Система вкладышей и креплений для экзоскелета, SFS001-01 - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Руководство по эксплуатации, SOFIA0103-UM - 1 шт. 2.2. Паспорт, SOFIA0103-SPEC - 1 шт. Принадлежности: 1. Роллатор, M02702-02 - 1 шт. 2. Система поддержки головы, M02719 - 1 шт. 3. Устройство зарядное для экзоскелета, M01136 - 1 шт. 4. Аккумулятор запасной, BAT002 - 1 шт. 5. Инструмент для настройки и регулировки, M01139-02 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, оф. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, оф. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, оф. 1
- ИНН производителя
- 7704871416
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967380080465722
- Адрес места производства или изготовления
- 140128, Московская область, Раменский р-н, г.о. Раменское, п. совхоза "Раменское", ул. Шоссейная, д. 31, 119121, г. Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, офис 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12295069 | 3306967380080465722 | Роботизированный тренажер с БОС |