Справочник

Секвенатор генетический HELICON®

РЗН 2023/20825

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170583
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20825
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-16
Наименование медицинского изделия
Секвенатор генетический HELICON®. Варианты исполнения: I. Секвенатор генетический HELICON® G50, в составе: 1. Секвенатор генетический HELICON® G50 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель 250В, 10 A - не более 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Уплотнительная прокладка - не более 50 шт. 6. Сетевой кабель 2 м - 1 шт. 7. Картридж для промывки - не более 4 шт. 8. Проточная ячейка для промывки - не более 2 шт. 9. Пробирка 0,5 мл - не более 60 шт. 10. Пинцет - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов - 1 комплект 12. Компьютерная мышь - 1 шт. 13. Клавиатура - 1 шт. 14. Контейнер для отработанной жидкости - 1 шт. 15. Датчик уровня жидкости - 1 шт. 16. Трубка дренажная гибкая 1,3 м - 1 шт. 17. Набор для калибровки секвенатора MGISEQ Standard Library Reagent (26 нг.) - 1 шт. II. Секвенатор генетический HELICON® G400, в составе: 1. Секвенатор генетический HELICON® G400 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель 250 В, 10 A - не более 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Компьютерная мышь - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 8. Картридж для промывки - не более 8 шт. 9. Проточная ячейка для промывки - не более 2 шт. 10. Уплотнительная прокладка - не более 32 шт. 11. Пинцет - 1 шт. 12. Ручка для переноски - 4 шт. 13. Пробирка 0,5 мл - не более 60 шт. 14. Ручной загрузчик наношариков ДНК- не более 2 шт. 15. Инструкция по применению на ручной загрузчик наношариков - 1 шт. 16. Контейнер для отработанной жидкости - 1 шт. 17. Датчик уровня жидкости - 1 шт. 18. Трубка дренажная гибкая 3 м - 1 шт. 19. Набор для калибровки секвенатора MGISEQ Standard Library Reagent (26 нг.) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Хеликон"
Место нахождения организации-заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Производитель медицинского изделия
ООО "Ухань ЭмДжиАй Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Wuhan MGI Tech Co., Ltd., Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan MGI Tech Co., Ltd., Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969650583049510
Адрес места производства или изготовления
Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12285670 3306969650583049510 1. Секвенатор генетический HELICON® G50, в составе:
12285671 3306969650583049510 2. Секвенатор генетический HELICON® G400, в составе:

Документы