Справочник
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400
Г004-00110-00/04120509
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194772
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04120509
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-12
- Наименование медицинского изделия
- Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400. Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400, в составе: 1.1. Секвенатор генетический DNBSEQ-G400 – 1 шт.; 1.2. Мышь компьютерная – 1шт.; 1.3. Клавиатура – 1 шт.; 1.4. Сканер штрих-кодов с USB-кабелем – 1 шт.; 1.5. Держатель для сканера штрих-кодов на подставке – 1 шт.; 1.6. Картридж для очистки – не более 10 шт.; 1.7. Проточная ячейка для очистки – не более 5 шт.; 1.8. Прокладка уплотнительная (при необходимости) – не более 50 шт; 1.9. Щипцы – не более 2 шт.; 1.10. Предохранитель 250 В, 10 А – не более 2 шт.; 1.11. Кабель питания – 1 шт.; 1.12. Ручка для переноски – не более 4 шт.; 1.13. Микропробирка 0,5 мл – не более 50 шт.; 1.14. Загрузчик ДНК-наношариков портативный (MGIDL-200H) с кратким руководством по эксплуатации (при необходимости) – не более 2 шт 1.14.1. Уплотнительная прокладка для Загрузчика ДНК-наношариков портативного (MGIDL-200H) – не более 6 шт.; 1.15. Контейнер для отходов (при необходимости) – не более 2 шт; 1.16. Датчик уровня жидкости для контейнера для отходов (при необходимости) – не более 2 шт; 1.17. Трубка дренажная гибкая 3м (при необходимости) – не более 2 шт; 1.18. Набор для высокопроизводительного секвенирования G400 SM FCL PE100 (при необходимости), в составе – не более 10 уп.: 1.18.1. Упаковка 1: 1.18.1.1. Ячейка проточная для секвенирования (Sequencing Flow Cell) – 1 шт./уп. 1.18.2. Упаковка 2: 1.18.2.1. Раствор буферный с низким содержанием Трис-ЭДТА (ТЕ) (300 мкл) – 1 шт.; 1.18.2.2. Раствор буферный для приготовления ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 1.18.2.3. Смесь ферментов I для приготовления ДНК-наношариков (200 мкл) – 1шт.; 1.18.2.4. Смесь ферментов II для приготовления ДНК-наношариков (LC) (25 мкл)– 1 шт.; 1.18.2.5. Раствор буферный останавливающий для реакции ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 1.18.2.6. Раствор буферный I для загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт.; 1.18.2.7. Раствор буферный II для загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт.; 1.18.2.8. Смесь ферментов dNTPs (1.9 мл) – 1 шт.; 1.18.2.9. Смесь II ферментов dNTPs (1.6 мл) – 1 шт.; 1.18.2.10. Ферментная смесь для секвенирования (3,6 мл) – 1 шт.; 1.18.2.11. Ферментная смесь MDA II (0.50 мл) – 1 шт.; 1.18.2.12. Реагент MDA (3.50 мл) – 1 шт.; 1.18.2.13. Картридж для реагентов для секвенирования – 1 шт.; 1.18.2.14. Микропробирка 0,5 мл – 1 шт.; 1.18.2.15. Прозрачная покровная пленка – 2 шт; 1.19. Библиотека стандартная подготовленная (Standard library reagent), спецификация: 26 нг (при необходимости) - не более 10 шт. 1.20. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- Производитель медицинского изделия
- "Wuhan MGI Tech Co., Ltd." (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650583049510
- Адрес места производства или изготовления
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13082322 | 3306969650583049510 | Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400, в составе |