Справочник
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A
Г004-00110-00/03963909
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193981
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03963909
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A. Модели: I. Секвенатор генетический DNBSEQ-G99, в составе: 1.1. Секвенатор генетический DNBSEQ-G99 - 1 шт. 1.2. Мышь компьютерная - 1шт. 1.3. Клавиатура - 1 шт. 1.4. Контейнер для отходов (при необходимости) - не более 6 шт. 1.5. Загрузчик ДНК-наношариков портативный (Portable DNB Loader) с кратким руководством по эксплуатации (при необходимости) - не более 2 шт. 1.6. Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества) - 1 шт. 1.7. Предохранитель 250В, 10 A - не более 2 шт. 1.8. Прокладка уплотнительная (при необходимости) - не более 50 шт. 1.9. Кабель сетевой - 1 шт. 1.10. Кабель питания- 1 шт. 1.11. Пинцет (при необходимости) - не более 2 шт. 1.12. Ячейка проточная для секвенирования (Sequencing Flow Cell) (при необходимости) - не более 10 шт. 1.13. Универсальный комплект для конверсии библиотек MGIEasy App-A (при необходимости), в составе, не более 10 уп: 1.13.1. Праймер AC-PCR (48 мкл) - 1 шт./уп. 1.13.2. Мастер-смесь амплификационная AC-PCR (400 мкл) - 1 шт./уп. 1.13.3. Буфер для сплинта App-A (186 мкл) - 1 шт./уп. 1.13.4. Фермент для лигирования (8 мкл) - 1 шт./уп. 1.13.5. Буфер для окисления (23 мкл) - 1 шт./уп. 1.13.6. Фермент для окисления (42 мкл) - 1шт./уп. 1.13.7. Буфер для остановки окисления (120 мкл) -1 шт./уп. 1.14. Набор для очистки Cleaning Reagent Kit G99 FCL с информационным вкладышем (промывочный картридж) (при необходимости) - не более 10 шт. 1.15. Набор для высокопроизводительного секвенирования G99 SM FCL PE150(при необходимости), в составе, не более 10 уп.: 1.15.1. Картридж с реагентами для секвенирования - 1 шт./уп. 1.15.2. Ячейка проточная для секвенирования (Sequencing Flow Cell) - 1 шт./уп. 1.15.3. Блок для быстрой обработки (FTAT) предварительно смешанный уплотнительный - 1 шт./уп. 1.15.4. Раствор буферный с низким содержанием Трис-ЭДТА (ТЕ) (100 мкл) - 1 шт./уп. 1.15.5. Раствор буферный для приготовления ДНК-наношариков (20 мкл) - 1 шт./уп. 1.15.6. Смесь ферментов I для приготовления ДНК-наношариков (40 мкл) - 1шт./уп. 1.15.7. Смесь ферментов II для приготовления ДНК-наношариков для жидкостной хроматографии (LC) (13 мкл)- 1 шт./уп. 1.15.8. Раствор буферный останавливающий для реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт./уп. 1.15.9. Раствор буферный II для загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт./уп. 1.15.10. Смесь ферментов для амплификации с множественным смещением (MDA) (0,125 мл) - 1 шт./уп. 1.15.11. Реагент для амплификации с множественным смещением (MDA) (1,0 мл) - 1 шт./уп. 1.15.12. Микропробирка пустая (0,5 мл) - 1 шт. 1.16. Библиотека стандартная подготовленная (Standard library reagent), спецификация: 26 нг (при необходимости) - не более 10 шт. II. Секвенатор генетический DNBSEQ-G99A, в составе: 1.1. Секвенатор генетический DNBSEQ-G99A - 1 шт. 1.2. Сервер для автоматизированной обработки полученных результатов секвенирования - 1 шт. 1.3. Мышь компьютерная - 1шт. 1.4. Клавиатура - 1 шт. 1.5. Контейнер для отходов (при необходимости) - не более 6 шт. 1.6. Загрузчик ДНК-наношариков портативный (Portable DNB Loader) с кратким руководством по эксплуатации (при необходимости) - не более 2 шт. 1.7. Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества) - 1 шт. 1.8. Предохранитель 250В, 10 A - не более 2 шт. 1.9. Прокладка уплотнительная (при необходимости) - не более 50 шт. 1.10. Кабель сетевой - 1 шт. 1.11. Кабель питания- 1 шт. 1.12. Пинцет (при необходимости) - не более 2 шт. 1.13. Ячейка проточная для секвенирования (Sequencing Flow Cell) (при необходимости) - не более 10 шт. 1.14. Универсальный комплект для конверсии библиотек MGIEasy App-A (при необходимости), в составе, не более 10 уп: 1.14.1. Праймер AC-PCR (48 мкл) - 1 шт./уп. 1.14.2. Мастер-смесь амплификационная AC-PCR (400 мкл) - 1 шт./уп. 1.14.3. Буфер для сплинта App-A, (186 мкл) - 1 шт./уп. 1.14.4. Фермент для лигирования (8 мкл) - 1 шт./уп. 1.14.5. Буфер для окисления (23 мкл) - 1 шт./уп. 1.14.6. Фермент для окисления (42 мкл) - 1шт./уп. 1.14.7. Буфер для остановки окисления (120 мкл) -1 шт./уп. 1.15. Набор для очистки Cleaning Reagent Kit G99 FCL с информационным вкладышем (промывочный картридж) (при необходимости) - не более 10 шт. 1.16. Набор для высокопроизводительного секвенирования G99 SM FCL PE150(при необходимости), в составе, не более 10 уп.: 1.16.1. Картридж с реагентами для секвенирования - 1 шт./уп. 1.16.2. Ячейка проточная для секвенирования (Sequencing Flow Cell) - 1 шт./уп. 1.16.3. Блок для быстрой обработки (FTAT) предварительно смешанный уплотнительный - 1 шт./уп. 1.16.4. Раствор буферный с низким содержанием Трис-ЭДТА (ТЕ) (100 мкл) - 1 шт./уп. 1.16.5. Раствор буферный для приготовления ДНК-наношариков (20 мкл) - 1 шт./уп. 1.16.6. Смесь ферментов I для приготовления ДНК-наношариков (40 мкл) - 1шт./уп. 1.16.7. Смесь ферментов II для приготовления ДНК-наношариков для жидкостной хроматографии (LC) (13 мкл)- 1 шт./уп. 1.16.8. Раствор буферный останавливающий для реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт./уп. 1.16.9. Раствор буферный II для загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт./уп. 1.16.10. Смесь ферментов для амплификации с множественным смещением (MDA) (0,125 мл) - 1 шт./уп. 1.16.11. Реагент для амплификации с множественным смещением (MDA) (1,0 мл) - 1 шт./уп. 1.16.12. Микропробирка пустая (0,5 мл) - 1 шт. 1.17. Библиотека стандартная подготовленная (Standard library reagent), спецификация: 26 нг (при необходимости) - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- Производитель медицинского изделия
- Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650583049510
- Адрес места производства или изготовления
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13032892 | 3306969650583049510 | Секвенатор генетический DNBSEQ-G99A, в составе |
| 13032893 | 3306969650583049510 | Секвенатор генетический DNBSEQ-G99, в составе |